Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне. 1 таб. цетиризина гидрохлорид 10 мг. Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, эудрагит, макроголь 6000, титана диоксид, тальк очищенный, ацетон, спирт изопропиловый, дихлорметан, вода очищенная.
Сироп в виде прозрачной, бесцветной или светло-желтой, слегка вязкой жидкости. 5 мл цетиризина гидрохлорид 5 мг. Вспомогательные вещества: пропилгидроксибензоат, метилгидроксибензоат, натриевая соль уксусной кислоты безводная, ледяная уксусная кислота, глицерин, сахароза, вкусовая добавка банана, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1 -рецепторов. Оказывает противоаллергическое действие. Препарат влияет на гистаминзависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, тормозит высвобождение медиаторов воспаления на клеточной стадии аллергических реакций. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противозудное действие. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не вызывает седативного эффекта.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Зинцет не предоставлены.
Показания
Симптоматическая терапия:
-аллергического ринита и конъюнктивита (включая круглогодичный и сезонный);
-сенной лихорадки (поллиноз);
-аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом и высыпаниями;
-идиопатической крапивницы.
Режим дозирования
Препарат назначают взрослым и детям в возрасте старше 12 лет по 10 мг (1 таб. или 2 чайных ложки сиропа) 1 раз/сут. Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 10 мг (1 таб. или 2 чайных ложки сиропа) 1 раз/сут или по 5 мг (1/2 таб. или 1 чайная ложка сиропа) 2 раза/сут (утром и вечером).
Детям в возрасте 2-6 лет назначают по 2.5 мг (1/2 чайной ложки сиропа) 2 раза/сут или по 5 мг (1 чайная ложка сиропа) 1 раз/сут. Пациентам пожилого возраста или с выраженными нарушениями функции печени и/или почек препарат назначают в уменьшенной дозе. Препарат принимают независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Побочное действие
-Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость.
-Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия, боли в животе, метеоризм. Аллергические реакции: в единичных случаях – крапивница, отек, одышка (в этих случаях прием препарата следует немедленно прекратить).
Противопоказания
-повышенная чувствительность к гидроксизину, цетиризину и другим компонентам препарата.
Беременность и лактация
Препарат не рекомендуется применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам пожилого возраста или с выраженными нарушениями функции печени препарат назначают в уменьшенной дозе.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с выраженными нарушениями функции почек препарат назначают в уменьшенной дозе.
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат Зинцет пациентам пожилого возраста или больным с нарушениями функции печени или почек. При случайном пропуске приема препарата очередную дозу следует принять при первой же возможности.
В том случае, если приближается время очередного приема препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы. Пациента следует предупредить о необходимости избегать одновременного применения Зинцета с другими лекарственными средствами без назначения врача. Данных о взаимодействии цетиризина с этанолом до настоящего времени не получено, несмотря на это употребление алкоголя на фоне применения препарата Зинцет не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения препаратом Зинцет следует избегать выполнения работы, требующей высокой скорости психомоторных реакций (например, управление автотранспортом).
Передозировка
Симптомы: при приеме препарата в дозе более 50 мг (5 таб.) отмечалась выраженная сонливость, у детей передозировка препаратом может проявляться беспокойством, повышенной раздражительностью, возможно появление симптомов, обусловленных антихолинергическим действием (сухость во рту, задержка мочи, запор). Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Зинцета с бронхолитическими препаратами, содержащими в своем составе теофиллин, возможно увеличение частоты побочных реакций.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 30°С. Срок годности таблеток – 3 года, сиропа – 2 года.