Форма выпуска, состав и упаковка
Суппозитории вагинальные овальные, воскообразные, белого цвета. 1 супп. сертаконазола нитрат 300 мг. Вспомогательные вещества: витепсол, кремния диоксид коллоидный безводный, суппоцир.
Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для местного применения.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат, производное имидазола и бензотиофена. В терапевтических дозах оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие. Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба. Активен в отношении Candida spp. (в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis, Candida glabrata). Активен также в отношении грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.), Trichomonas vaginalis.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении системная абсорбция отсутствует. Неизмененный сертаконазол не обнаруживается ни в плазме крови, ни в моче.
Показания
-инфекции слизистой оболочки влагалища, вызываемые грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).
Режим дозирования
Препарат назначают однократно. Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, перед сном. В случае сохранения клинических симптомов возможно повторное применение препарата через 7 дней. Перед интравагинальным введением суппозитория следует обмыть наружные половые органы с использованием нейтрального или щелочного мыла.
Побочное действие
Местные реакции: редко - жжение, зуд во влагалище (проходят самостоятельно, не требуют отмены препарата). Возможны аллергические реакции.
Противопоказания
-повышеннная чувствительность к сертаконазолу, производным имидазола или другим компонентам препарата.
Беременность и лактация
Достаточных данных о применении Залаина при беременности и в период лактации нет. Учитывая способ применения препарата (однократно), а также отсутствие системной абсорбции применение Залаина при беременности и в период лактации возможно в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка.
Особые указания
При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом Залаин крем. При применении препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Лечение можно проводить во время менструации. Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера. Риск повреждения средств барьерной контрацепции (презерватив и диафрагма) увеличивается при их одновременном использовании с Залаином.
При отсутствии характерной клинической симптоматики одно только выявление грибов рода Candida на слизистой оболочке влагалища не может являться показанием для назначения препарата. В этом случае рекомендуется выявить и устранить факторы, благоприятствующие появлению и развитию грибов.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Залаин не сообщалось. При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и провести симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Залаин с местными контрацептивами может наблюдаться ослабление спермицидного действия последних.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.
