Форма выпуска, состав и упаковка
Гель для наружного применения 1% однородный, кремообразный, от белого до желтоватого цвета. 100 г диклофенак диэтиламина 1.16 г, что соответствует содержанию диклофенака натрия 1 г. Вспомогательные вещества: диэтиламин, карбомер 974Р (карбопол), цетомакрогол 1000 (макрогол цетостеариловый эфир), цетиол LC (кокоил каприлокаприлат), изопропиловый спирт, парафин жидкий (минеральное масло), ароматический крем 45, пропиленгликоль, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: НПВС для наружного применения.
Фармакологическое действие
НПВС для наружного применения. Обладает выраженным анальгезирующим и противовоспалительным действием. Неизбирательно угнетая ЦОГ 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и подавляет биосинтез простагландинов.
Применение Вольтарена Эмульгеля при воспалительном процессе приводит к уменьшению или устранению болевого синдрома и отека тканей.
Фармакокинетика
При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака.
Показания
-посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов, например, вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов;
-ревматические заболевания мягких тканей (в т.ч. тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей);
-болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас).
Режим дозирования
Препарат применяют наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза/сут и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха). После нанесения препарата руки необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами Вольтарена). Через 2 недели от начала терапии рекомендуется оценить целесообразность дальнейшего применения препарата.
Побочное действие
Местные реакции: экзема, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение). Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм), фотосенсибилизация.
Противопоказания
-\"аспириновая\" астма;
-нарушение целостности кожных покровов;
-III триместр беременности;
-период лактации;
-детский возраст до 12 лет;
-повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;
-повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной порфирии (в стадии обострения), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, а также в I и II триместрах беременности и пациентам пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Вольтарен Эмульгель нельзя применять в III триместре беременности. Использование в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, когда польза от его применения для матери превосходит возможный риск для плода. Опыта применения препарата Вольтарен Эмульгель в период лактации не имеется.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции почек
Особые указания
Вольтарен Эмульгель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активного компонента препарата при наружном применении делает передозировку Вольтарена Эмульгеля практически невозможной.
Лекарственное взаимодействие
Вольтарен Эмульгель может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.