Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный.
1 мл.Вспомогательные вещества: вода д/и.
винорелбин (в форме битартрата) 13.85 мг,
что соответствует содержанию винорелбина 10 мг.
Флакон заполнен азотом для создания инертной атмосферы.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный.
1 мл.Вспомогательные вещества: вода д/и.
винорелбин (в форме битартрата) 13.85 мг.,
что соответствует содержанию винорелбина 10 мг.
5 мл.
винорелбин (в форме битартрата) 68.25 мг,
что соответствует содержанию винорелбина 50 мг.
Флакон заполнен азотом для создания инертной атмосферы.
Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат.
Фармакологическое действие и фармакокинетика
Противоопухолевое. Препятствует митозу на стадии метафазной пластинки.
Связывается с тубулином, ингибирует его полимеризацию и тормозит образование митотического веретена.
Связывается с белками плазмы.
Хорошо проникает в ткани и задерживается в них длительное время.
Подвергается частичной печеночной элиминации.
Экскретируется преимущественно кишечником с желчью.
Показания
-неоперабельный немелкоклеточный рак легкого, -рак молочной железы, -рак яичников. Режим дозирования
В/в. Винорелбин медак применяется как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.
Препарат вводится строго в/в в виде 5–10-минутной инфузии, после разведения препарата 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы до концентрации 1–2 мг/мл.
После введения препарата вену следует промыть, введя дополнительно не менее 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида.
Для пациентов с площадью поверхности тела ≥2 м2 разовая доза препарата, вводимого в/в, не должна превышать 60 мг.
В режиме монотерапии доза препарата составляет 25–30 мг/м2 поверхности тела 1 раз в неделю.
При полихимиотерапии доза и частота введения винорелбина зависят от конкретной программы противоопухолевой терапии.
При снижении содержания нейтрофилов
Если из-за гематологической токсичности пришлось воздержаться от 3 еженедельных введений препарата, применение винорелбина рекомендуется прекратить.
Коррекция режима дозирования препарата при печеночной недостаточности: у больных с выраженной печеночной недостаточностью
Винорелбин медак должен назначаться с осторожностью, в дозе, не превышающей 20 мг/м2.
Дети: безопасность и эффективность препарата у детей не изучена.
Пожилые люди: какие-либо специальные инструкции по применению Винорелбина медак у пожилых людей отсутствуют.
Побочное действие
Анемия, тошнота, рвота, запор.
Противопоказания
-нарушение функции печени, -почек, -гранулоцитопения, -беременность, -лактация. Беременность и лактация
Прием препарата противопоказан.
Особые указания
Рекомендуется динамический контроль показателей периферической крови, биохимических показателей функции печени.
Передозировка
Симптомы: тяжелая гранулоцитопения с развитием нейтропенической лихорадки и суперинфекции.
Лечение: переливание консервированной смеси гранулоцитов, введение колониестимулирующих факторов для улучшения гранулоцитопоэза, антибактериальная терапия суперинфекции.
Лекарственное взаимодействие
Противоопухолевый эффект усиливает цисплатин.
Условия и сроки хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).
Срок годности - 3 года.
