Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 10мг, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10мг

Фармакологическое действие

Противоопухолевое, цитостатическое. Денатурирует тубулин и останавливает митотическое деление клеток на стадии метафазы. Не проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени. Выводится в основном с фекалиями.

Показания

-лимфогранулематоз, -лимфо- и ретикулосаркома, -хронический лейкоз, -опухоль яичка, -миеломная болезнь, -хорионкарцинома. Режим дозирования

Внутривенно.

Доза устанавливается индивидуально.

Вначале 25 - 100мкг/кг и ежедневно определяют лейкоциты в периферической крови: если их количество не ниже 2000 в 1 мкл - повторно вводят 150мкг/кг.

В дальнейшем при отсутствии терапевтического эффекта дозу можно увеличить до 200мкг/кг.

После достижения видимого регресса опухолевого роста переходят к поддерживающей дозе - 150мкг/кг каждые 7 - 14 дней.

По другой схеме лечения вводят каждый день по 2,5мг и постепенно увеличивают дозу до 5мг, терапевтический эффект достигается в течение 2 - 3 дней.

Детям назначают в начальной дозе 75мкг/кг 1 раз в неделю, затем при нормальном числе лейкоцитов, по 100, 150, 200мкг/кг.

Побочное действие

Анорексия, тошнота, рвота, диарея, геморрагический энтероколит, язвы ЖКТ, стоматит, кишечные и носовое кровотечения, парестезии, выпадение сухожильных рефлексов, периферический неврит, депрессия, головная боль, агранулоцитоз, алопеция, лейко- и тромбоцитопения, кровотечения, крапивница.

Противопоказания

-лейкопения, -бактериальные инфекции. Беременность и лактация

Прием препарата следует ограничить.

Особые указания

Ограничения к применению: Пожилой возраст, беременность.

Не следует назначать на фоне лучевой терапии или препаратов, поражающих органы кроветворения.

В процессе лечения необходимо ежедневно контролировать число лейкоцитов в крови.

Передозировка

Симптомы: проявляются усугублением побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Снижает эффективность противосудорожных средств.

Усиливает (взаимно) гематотоксичность антимитотических препаратов, повышает вероятность развития угнетения дыхания и бронхоспазма на фоне митомицина С.

Условия и сроки хранения

Хранить в прохладном, защищенном от света месте, при температуре 2 - 8 гр.С.