Форма выпуска, состав и упаковка
Капли назальные в виде прозрачного, слабо окрашенного раствора (от бесцветного до слабо-желтого цвета), со слабым специфическим запахом. 1 мл фенилэфрин 2.5 мг диметиндена малеат 250 мкг. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (консервант), лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфат, сорбитол, детерпеновый экстракт из лаванды, вода очищенная.
Спрей назальный в виде прозрачного, слабо окрашенного раствора (от бесцветного до слабо-желтого цвета), со слабым специфическим запахом. 1 мл фенилэфрин 2.5 мг диметиндена малеат 250 мкг. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (консервант), лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфат, сорбитол, детерпеновый экстракт из лаванды, вода очищенная.
Гель назальный гомогенный, от бесцветного до слабо-желтого цвета, со слабым специфическим запахом. 1 г фенилэфрин 2.5 мг диметиндена малеат 250 мкг. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия фосфат безводный, лимонной кислоты моногидрат, сорбитол, детерпеновый экстракт из лаванды, метилгидроксипропилцеллюлоза, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с сосудосуживающим и противоаллергическим действием для местного применения в ЛОР-практике.
Фармакологическое действие
Препарат с сосудосуживающим и противоаллергическим действием для местного применения при заболеваниях ЛОР-органов. Виброцил уменьшает выделения из носа и способствует очищению носовых ходов, при этом не нарушает физиологических функций мерцательного эпителия и слизистой носа.
Фенилэфрин - симпатомиметик, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции α1-адренорецепторов венозных сосудов слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
Диметинден - блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое действие.
Фармакокинетика
Виброцил предназначен для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.
Показания
-острый ринит (в т.ч. при простудных заболеваниях);
-аллергический ринит (в т.ч. при сенной лихорадке);
-вазомоторный ринит;
-хронический ринит;
-острый и хронический синусит;
-острый средний отит (в качестве вспомогательного средства);
-подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургического вмешательства в этой области.
Режим дозирования
Перед применением препарата следует тщательно очистить полость носа. Капли назальные закапывают в каждую ноздрю 3-4 раза/сут. Для детей в возрасте до 1 года разовая доза – 1 капля.
Для детей в возрасте от 1 года до 6 лет разовая доза составляет 1-2 капли.
Для детей в возрасте старше 6 лет и взрослых разовая доза - 3-4 капли. Перед применением препарата следует тщательно очистить полость носа. Капли назальные закапывают в нос, запрокинув голову. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут.
Грудным детям закапывают в нос перед кормлением. Спрей назальный детям в возрасте старше 6 лет и взрослым назначают по 1-2 впрыскивания в каждую ноздрю 3-4 раза/сут. Распылитель следует держать вертикально, наконечником кверху. Держа голову прямо, вставляют наконечник в ноздрю, 1 раз коротким резким движением сжимают распылитель и, вынув наконечник из носа, разжимают. Во время впрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть через нос.
Гель назальный детям в возрасте старше 6 лет и взрослым вводят в каждую ноздрю как можно глубже 3-4 раза/сут. Применение геля назального непосредственно перед сном обеспечивает отсутствие заложенности носа в течение всей ночи.
Побочное действие
Местные реакции: редко - преходящее ощущение жжения и сухости слизистой оболочки носа.
Противопоказания
-атрофический ринит (в т.ч. со зловонным отделяемым - озена);
-одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
-повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии, аритмиях, сердечно-сосудистых заболеваниях, генерализованном атеросклерозе, заболеваниях щитовидной железы, закрытоугольной глаукоме, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, инсулинозависимым сахарным диабетом.
Беременность и лактация
Виброцил не рекомендуется применять при беременности без назначения врача. Возможно применение препарата в период лактации.
Особые указания
С осторожностью назначать Виброцил пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики, такими как бессонница и головокружение. Виброцил в форме геля предпочтителен в случае сухости слизистой оболочки носа, при наличии корочек в полости носа, при последствиях травмы носа, а также для предупреждения заложенности носа ночью.
Виброцил не следует применять более 1 недели без консультации с врачом. Длительное (более 2 недель) или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект \"рикошета\" (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия. Не следует превышать рекомендуемые дозы Виброцила. В противном случае возможно появление симптомов системного действия препарата.
Использование в педиатрии
У детей младше 6 лет применяют только капли в нос.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Виброцил не оказывает седативного действия (не влияет на скорость психомоторных реакций).
Передозировка
Симптомы. При случайном приеме Виброцила внутрь маленькими детьми не отмечено каких-либо серьезных побочных эффектов. В большинстве случаев симптомы передозировки отсутствовали, однако иногда сообщалось о таких симптомах, как чувство усталости, боль в области желудка, тахикардия, артериальная гипертензия, возбуждение, бессонница, бледность кожных покровов (чаще у детей при случайном приеме внутрь).
Лечение: применение активированного угля и, возможно, слабительного средства (промывание желудка не требуется); взрослым и детям в возрасте старше 6 лет показано введение большого количества жидкости. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение двух предыдущих недель. Требуется соблюдать осторожность при одновременном приеме трициклических антидепрессантов или антигипертензивных препаратов, например бета-адреноблокаторов.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.