Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки круглые, плоские, со скошенными краями, белого или почти белого цвета, с маркировкой \"В8\" с одной стороны. 1 таб. бетагистина дигидрохлорид 8 мг. Вспомогательные вещества: повидон К90, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, стеариновая кислота, вода очищенная (не содержится в готовом препарате).
Таблетки круглые, плоские, со скошенными краями, белого или почти белого цвета, с маркировкой \"В16\" с одной стороны и риской с другой стороны. 1 таб. бетагистина дигидрохлорид 16 мг. Вспомогательные вещества: повидон К90, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, стеариновая кислота, вода очищенная (не содержится в готовом препарате).
Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны. 1 таб. бетагистина дигидрохлорид 24 мг. Вспомогательные вещества: повидон К90, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, стеариновая кислота.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта, применяемый при патологии вестибулярного аппарата.
Фармакологическое действие
Синтетический аналог гистамина. Является слабым агонистом гистаминовых H1-рецепторов и довольно мощным антагонистом гистаминовых H3-рецепторов.
Оказывает гистаминоподобное и вазодилатирующее действие. Воздействует на кохлеарный кровоток и центральный вестибулярный аппарат. Действие препарата включает в себя вазодилатацию во внутреннем ухе (опосредованно через гистаминовые H3- и H1-рецепторы), ингибирующий эффект в отношении вестибулярных ядер (через гистаминовые H3-рецепторы) и импульсной активности ампулярных рецепторов.
Путем прямого агонистического воздействия на гистаминовые H1-рецепторы сосудов внутреннего уха и прекапиллярные сфинктеры микроциркуляторного русла, расположенные в сосудистой полоске (stria vascularis), а также опосредованно через гистаминовые H3-рецепторы, улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базилярной артерии.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь антагонистом гистаминовых H3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в полисинаптических нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Опосредованно воздействуя на гистаминовые H3-рецепторы, повышает в стволе головного мозга содержание серотонина, снижающего активность вестибулярных ядер.
Способствует устранению нарушений как со стороны вестибулярного, так и кохлеарного аппарата: снижает частоту и интенсивность головокружений, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения. Бетагистин стимулирует гистаминовые H1-рецепторы, поэтому не оказывает седативного эффекта и не вызывает сонливости.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 3 ч. Связывание с белками плазмы низкое.
Выведение
T1/2 составляет 3-4 ч. Практически полностью выводится с мочой в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч.
Показания
-водянка лабиринта внутреннего уха;
-вестибулярные и лабиринтные нарушения, в т.ч. головокружение, шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, снижение слуха;
-вестибулярный неврит;
-лабиринтит;
-доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч. после нейрохирургических операций);
-болезнь Меньера;
-вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии).
Режим дозирования
Препарат в таблетках по 8 мг следует назначать по 1 таб. 2-4 раза/сут. Препарат в таблетках по 16 мг следует назначать по 1 таб. 2-4 раза/сут. Препарат в таблетках по 24 мг следует назначать по 1/2-1 таб. 2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 48 мг. Лечение длительное.
Таблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота). Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке.
Противопоказания
-феохромоцитома;
-бронхиальная астма;
-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
-I триместр беременности;
-повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, во II и III триместрах беременности, а также детям.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно лишь в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Особые указания
Терапевтический эффект препарата в ряде случаев появляется лишь спустя несколько месяцев от начала лечения.
Передозировка
Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, головокружение, тахикардия, снижение АД, бронхоспазм.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Блокаторы гистаминовых H1-рецепторов при одновременном приеме снижают эффект препарата Вестибо.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности препарата в форме таблеток 8 мг и 16 мг - 3 года, в форме таблеток 24 мг - 2 года.
