Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
1 фл. пипекурония бромид 4 мг.Вспомогательные вещества: маннит.
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
1 фл. пипекурония бромид 4 мг.Вспомогательные вещества: маннит.
Растворитель: р-р натрия хлорида 0.9% (2 мл).
Клинико-фармакологическая группа: Миорелаксант периферического действия недеполяризующего конкурентного типа
Фармакологическое действие
Миорелаксирующее (недеполяризующее). Конкурентно блокирует н-холинорецепторы поперечнополосатых мышц, исключая вызываемую ацетилхолином деполяризацию концевой пластинки и возбуждение мышечного волокна. Ингибиторы ацетилхолинэстеразы, способствуя накоплению ацетилхолина, снимают эффект пипекурония бромида. Экскретируется преимущественно почками. Нейромышечная блокада достигается в среднем в течение 5 мин (доза 70-85 мкг/кг). Интубация возможна уже через 2,5-3 мин после инъекции.
Показания
-мышечная релаксация во время операции, -проведение эндотрахеальной интубации. Режим дозирования
Только в/в. Непосредственно перед введением 4 мг сухого вещества разводят прилагаемым растворителем.
Взрослым и детям от 14 лет и старше для полной миорелаксации вводят 70-80 мкг/кг.
Максимальная разовая доза - 100 мкг/кг.
При ожирении дозу рассчитывают, исходя из \"идеальной\" массы тела.
Для поддержания миорелаксации в течение длительного времени следует вводить повторно в дозах, составляющих 15% от первоначальной (10-15 мкг/кг).
При проведении интубации на фоне суксаметония начальная доза - 40-50 мкг/кг. При ХПН величина вводимой дозы определяется значениями КК: при КК более 100 мл/мин - до 100 мкг/кг, КК 100 мл/мин - 85 мкг/кг, КК 80 мл/мин - 70 мкг/кг, КК 60 мл/мин - 55 мкг/кг, КК менее 40 мл/мин - 50 мкг/кг.
Дозы у детей в возрасте до 3 мес не определены; от 3 до 12 мес - 40 мкг/кг (обеспечивает мышечную релаксацию продолжительностью от 10 до 44 мин); от 1 года до 14 лет - 57 мкг/кг (мышечная релаксация - от 18 до 52 мин).
Побочное действие
Паралич скелетной мускулатуры с развитием дыхательной недостаточности и апноэ, гипотензия, брадикардия, увеличение активированного частичного тромбопластинового и протромбинового времени, гипертензия, ишемия миокарда, цереброваскулярные нарушения, тромбоз, фибрилляция предсердий, желудочковая экстрасистолия, увеличение уровня креатинина, гипогликемия, гиперкалиемия, мышечная атрофия, гипестезия, угнетение ЦНС, одышка, анурия, кожные высыпания.
Противопоказания
-гиперчувствительность (в т.ч. к бромидам), -миастения, -нарушение функции печени, -почек, -выраженная сердечная недостаточность, -беременность (ранние сроки). Беременность и лактация
Препарат противопоказан на ранних сроках беременности.
Особые указания
Может назначаться только под наблюдением опытного анестезиолога, при наличии условий для проведения интубации, ИВЛ, кислородной терапии.
Необходимо иметь в наличии антагонисты (ингибиторы холинэстеразы), атропин.
Обязателен тщательный мониторинг во время операции и в раннем послеоперационном периоде для поддержания жизненных функций до полного восстановления адекватного мышечного тонуса.
Подбор дозы проводится с учетом возраста, пола, массы тела, степени ожирения, наличия заболеваний печени, уровня функции почек (по содержанию креатинина в плазме и его Cl).
Следует иметь в виду, что в условиях острого и хронического электролитного дисбаланса или нарушенного КЩС возможно как усиление, так и ослабление миорелаксирующего эффекта.
Состояния, сопровождающиеся увеличением объема распределения, например замедленное время циркуляции при сердечно-сосудистых заболеваниях, могут приводить к удлинению латентного периода.
Передозировка
Симптомы: апноэ, продолжительный паралич, гипотензия.
Лечение: ИВЛ, введение неостигмина в дозе 1-3 мг на фоне в/в введения 0,25-0,5 мг атропина.
Лекарственное взаимодействие
Продолжительность миорелаксации увеличивают изофлуран, энфлуран, тиобарбитураты, суксаметоний и фентанил, аминогликозиды, тетрациклины, бацитрацин, полимиксин B, диуретики, бета-адреноблокаторы, альфа-адреноблокаторы, антагонисты кальция, соли магния, лидокаин, уменьшают - глюкокортикоиды, неостигмин (и др. ингибиторы холинэстеразы), норадреналин и теофиллин.
При совместном назначении с хинидином возможно развитие преходящего паралича.
Условия и сроки хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C.
Срок годности - 2 года.
