Циклоферон

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, двояковыпуклые. 1 таб. акридонуксусная кислота (в форме N-метилглюкаминовой соли) 150 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, 1,2-пропиленгликоль.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, желтого цвета. 1 мл 1 амп. акридонуксусная кислота (в форме N-метилглюкаминовой соли) 125 мг 250 мг Вспомогательные вещества: вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный и иммуномодулирующий препарат. Индуктор синтеза интерферона.

Фармакологическое действие

Иммуномодулятор. Меглумина акридонацетат является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной). Интерфероногенная активность препарата при пероральном введении сохраняется в течение 3 сут.

Основными клетками-продуцентами интерферона после введения препарата являются макрофаги, Т- и В-лимфоциты. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (селезенка, печень, легкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. Циклоферон активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Усиливает активность α-интерферонов.

Обладает прямым противовирусным действием, подавляя репродукцию вируса на ранних сроках (1-5 сут) инфекционного процесса, снижая инфекционность вирусного потомства, приводя к образованию дефектных вирусных частиц. Повышает неспецифическую резистентность организма в отношении вирусных и бактериальных инфекций. Циклоферон эффективен в отношении вирусов клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, цитомегаловируса, вируса иммунодефицита человека, вируса папилломы и других вирусов.

При острых вирусных гепатитах Циклоферон препятствует переходу заболеваний в хроническую форму. На стадии первичных проявлений ВИЧ-инфекции способствует стабилизации показателей иммунитета. Установлена высокая эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы, бронхиты, пневмонии, послеоперационные осложнения, урогенитальные инфекции, язвенная болезнь) в качестве компонента иммунотерапии. Меглумина акридонацетат проявляет высокую эффективность при ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани, подавляя аутоиммунные реакции и оказывая противовоспалительное и обезболивающее действие.

Фармакокинетика

Таблетки

После приема препарата внутрь в максимально допустимой дозе Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч, концентрация постепенно снижается к 8 часу, через 24 ч активное вещество обнаруживается в следовых количествах. Т1/2 составляет 4-5 ч.

При применении Циклоферона в рекомендуемых дозах отсутствуют условия для его кумуляции в организме.

Раствор для инъекций

После приема препарата внутрь в максимально допустимой дозе Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Через 24 ч активное вещество обнаруживается в следовых количествах. Проникает через ГЭБ. Т1/2 составляет 4-5 ч.

При длительном применении кумуляции в организме не наблюдается.

Показания

Для приема внутрь

В составе комплексной терапии у взрослых :

-герпетическая инфекция; -грипп и острые респираторные заболевания; -хронические вирусные гепатиты В и С; -острые кишечные инфекции; -нейроинфекции, включая серозные менингиты, клещевой бореллиоз (болезнь Лайма); -ВИЧ-инфекция (стадии 2А-2В); -вторичные иммунодефициты, ассоциированные с хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями. В составе комплексной терапии у детей старше 4 лет:

-герпетическая инфекция; -профилактика и лечение гриппа и острых респираторных заболеваний; -хронические вирусные гепатиты В и С; -острые кишечные инфекции; -ВИЧ-инфекция (стадия 2А-2В). Для парентерального применения

В составе комплексной терапии у взрослых:

-ВИЧ-инфекция (стадии 2А-2В); -нейроинфекции: серозные менингиты и энцефалиты, клещевой бореллиоз (болезнь Лайма); -вирусные гепатиты А, В, С, D; -герпетическая инфекция; -цитомегаловирусная инфекция; -вторичные иммунодефициты, ассоциированные с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями; -хламидийные инфекции; -ревматические и системные заболевания соединительной ткани (ревматоидный артрит, системная красная волчанка); -дегенеративно-дистрофические заболевания суставов (включая деформирующий остеоартроз). В составе комплексной терапии у детей:

-вирусные гепатиты А, В, С, D; -герпетическая инфекция; -ВИЧ-инфекция (стадии 2А-2В). Режим дозирования

Внутрь Циклоферон в форме таблеток принимают 1 раз/сут за 30 мин до еды, не разжевывая.

Взрослым при герпетической инфекции препарат назначают по 4 таб. на прием на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23 сут. Курс лечения - 40 таб. Лечение наиболее эффективно при появлении первых симптомов заболевания.

-При лечении гриппа и острых респираторных заболеваний назначают по 4 таб. на прием на 1, 2, 4, 6, 8 сут. Курс лечения - 20 таб. Лечение необходимо начинать при первых симптомах инфекции. -При тяжелом течении заболевания в первый прием принимают 6 таб. -При необходимости дополнительно проводят симптоматическую терапию (жаропонижающие, болеутоляющие, отхаркивающие средства). -При хронических вирусных гепатитах В и С препарат принимают по 4 таб. на прием на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23 сут лечения и далее по поддерживающей схеме по 4 таб. на прием 1 раз в 3 дня в течение 6 мес при сохранении репликативной и цитолитической активности до 12 мес. Рекомендуется сочетание с интерферонами и противовирусными препаратами. В комплексной терапии кишечных инфекций применяют по 2 таб. на прием на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23 сутки. Курс лечения - 20 таб. -При нейроинфекциях назначают по 4 таб. на прием на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23 сут и далее по поддерживающей схеме по 4 таб. на прием 1 раз в 3 дня в течение 2.5 мес. Курс лечения - 140 таб. -При ВИЧ-инфекции (стадии 2А-2В) препарат назначают на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 сут по 4 таб. на прием и далее проводят поддерживающее лечение по 4 таб. 1 раз в 3 дня в течение 2.5 мес. Курс лечения - 140 таб. Повторный курс проводят через 2-3 нед. после окончания предыдущего 2-3 раза. -При иммунодефицитных состояниях, ассоциированных с хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями назначают по 4 таб. в первые 5 приемов на 1, 2, 4, 6, 8 сутки и по 2 таб. в следующие 5 приемов на 11, 14, 17, 20, 23 сут. Курс лечения - 30 таб. Детям Циклоферон назначают по следующей базовой схеме: в возрасте 4-6 лет - по 150 мг (1 таб.), в возрасте 7-11 лет - по 300 мг (2 таб.), старше 12 лет - 450 мг (3 таб.) на прием 1 раз/сут. Повторный курс целесообразно проводить через 2-3 нед. после окончания первого курса.

-При герпетической инфекции принимают на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14 сут лечения. Курс лечения может варьировать в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов. -При гриппе и острых респираторных вирусных инфекциях препарат назначают в возрастных дозах на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 сут и далее 1 раз в 3 дня. Курс лечения составляет от 5 до 15 приемов в зависимости от тяжести состояния и выраженности симптомов. В качестве средства экстренной неспецифической профилактики острых респираторных заболеваний и гриппа в период повышенного подъема заболеваемости препарат назначают в указанных возрастных дозах на 1, 2, 4, 6, 8 сут, далее еще 5 раз с интервалом 72 ч (3 сут).

-При хронических формах гепатита В и/или С препарат назначают в указанных дозах на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14 сут и далее 1 раз в 3 дня в течение 6 мес при сохранении репликативной и цитолитической активности до 12 мес. Рекомендуется сочетание с интерферонами и противовирусными препаратами. -При острых кишечных инфекциях препарат назначают на 1, 2, 4, 6, 8, 11 сутки лечения 1 раз/сут. Курс лечения - 6-18 таб. При ВИЧ-инфекции (стадии 2А-2В) препарат принимают по базовой схеме на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 сут терапии, далее 1 раз в 3 дня в течение 5 мес. Парентеральное применение

Взрослым Циклоферон вводят в/м или в/в 1 раз/сут по базовой схеме: через день. Продолжительность лечения зависит от заболевания.

-При герпетических и цитомегаловирусных инфекциях препарат назначают по базовой схеме - 10 инъекций по 250 мг. Суммарная доза 2.5 г. Лечение наиболее эффективно в начале обострения заболевания. -При нейроинфекциях препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения - 12 инъекций по 250-500 мг в сочетании с этиотропной терапией. Суммарная доза 3-6 г. Повторные курсы проводят по мере необходимости. -При хламидийной инфекции лечение проводят по базовой схеме. Курс лечения 10 инъекций по 250 мг. Суммарная доза 2.5 г. Повторный курс - через 10-14 дней. Целесообразно сочетание Циклоферона с антибиотиками. -При острых вирусных гепатитах А, В, С, D и смешанных формах препарат вводится по базовой схеме 10 инъекций по 500 мг. Суммарная доза - 5 г. -При затяжном течении повторный курс проводят через 10-14 дней. -При хронических вирусных гепатитах В, С, D и смешанных формах препарат вводят по базовой схеме 10 инъекций по 500 мг, далее по поддерживающей схеме 3 раза в нед. в течение 3 мес в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией. Повторение курса проводят через 10-14 дней. -При ВИЧ-инфекции (стадия 2А-2В) препарат назначают по базовой схеме 10 инъекций по 500 мг и далее по поддерживающей схеме один раз в три дня в течение 2.5 мес. Повторение курса проводят через 10 дней. -При иммунодефицитных состояниях курс лечения состоит из 10 инъекций в/м по базовой схеме в разовой дозе 250 мг. Суммарная доза 2.5 г. Повторный курс проводится через 6-12 месяцев. -При ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани назначают 4 курса по 5 инъекций по базовой схеме, по 250 мг с перерывом 10-14 дней. Необходимость проведения повторного курса врач определяет индивидуально. -При дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов назначают 2 курса по 5 инъекций по 250 мг с перерывом в 10-14 дней по базовой схеме. Необходимость проведения повторного курса врач определяет индивидуально. Детям Циклоферон назначают в/м или в/в 1 раз/сут. Суточная терапевтическая доза составляет 6-10 мг/кг массы тела.

-При острых вирусных гепатитах А, В, С, D и смешанных формах проводят 15 инъекций препарата по базовой схеме. -При затяжном течении инфекции курс повторяют через 10-14 дней. -При хронических вирусных гепатитах В, С, D препарат вводят по базовой схеме 10 инъекций и далее по поддерживающей схеме 3 раза в неделю в течение 3 мес в составе комплексной терапии. Рекомендуется применение в сочетании с интерферонами и химиотерапией. -При ВИЧ-инфекции (стадии 2А-2В) назначают курс из 10 инъекций по базовой схеме и далее по поддерживающей схеме 1 раз в 3 дня в течение 3 мес. Повторный курс проводят через 10 дней. -При герпетической инфекции проводят курс из 10 инъекций по базовой схеме. -При сохранении репликативной активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схеме с введением препарата 1 раз в 3 дня в течение 4 нед. Побочное действие

Возможно: аллергические реакции.

Противопоказания

-цирроз печени в стадии декомпенсации; -детский возраст до 4 лет; -беременность; -период лактации (грудного вскармливания); -повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при циррозе печени в стадии декомпенсации.

Особые указания

При заболеваниях щитовидной железы применение Циклоферона следует проводить под контролем эндокринолога. При лечении гриппа и ОРВИ помимо терапии Циклоферном следует проводить симптоматическую терапию.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Циклоферон не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами.

Передозировка

На настоящий момент о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Циклоферон совместим со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении указанных заболеваний (в т.ч. с интерферонами и химиотерапевтическими препаратами). Циклоферон усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов.

При совместном применении Циклоферон уменьшает побочные эффекты химиотерапии и интерферонотерапии.

Условия и сроки хранения

Список Б. Таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой, следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°C. Срок годности – 2 года.

Раствор для инъекций следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 0° до 25°C. Замораживание раствора для инъекций в процессе транспортировки (при отрицательной температуре) не приводит к изменению свойств. Размороженный при комнатной температуре препарат сохраняет свои биологические и физико-химические свойства.

При изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата недопустимо. Срок годности - 3 года.