Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне. 1 таб. цетиризина дигидрохлорид 10 мг. Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон (К-30), магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, сорбиновая кислота, полисорбат 80, диметикон.
Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Не блокирует холинергические и серотониновые рецепторы. Оказывает противоаллергическое действие, при применении в терапевтических дозах не проникает через ГЭБ, поэтому не вызывает сколько-нибудь значимого седативного эффекта. Цетиризин воздействует как на раннюю, так и на позднюю стадии аллергической реакции.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь цетиризин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием одновременно с пищей практически не влияет на абсорбцию. Cmax цетиризина в крови достигается через 1 ч после приема и составляет 0.3 мкг/мл. Цетиризин в значительной степени связывается с белками плазмы.
Метаболизм и выведение
В незначительной степени метаболизируется в печени. T1/2 составляет около 10 ч, у лиц пожилого возраста - около 12 часов, у детей – 5-6 часов. Большая часть цетиризина выделяется с мочой в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 у лиц пожилого возраста составляет около 12 ч, у детей – 5-6 ч.
Показания
Цетрин применяют у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет для облегчения симптомов при:
-сезонном и хроническом аллергическом рините;
-аллергическом конъюнктивите;
-зуде различной этиологии;
-крапивнице (в т.ч. хронической идиопатической);
-ангионевротическом отеке (отеке Квинке).
Режим дозирования
Для взрослых и детей старше 6 лет суточная доза составляет 10 мг, для взрослых - в 1 прием, детям препарат назначают по 5 мг 2 раза/сут. Таблетки запивают небольшим количеством воды.
При нарушении функции почек требуется коррекция дозы препарата (как правило, дозу снижают в 2 раза).
Побочное действие
-Со стороны ЦНС: в отдельных случаях - слабость, головная боль, головокружение, сонливость, психомоторное возбуждение.
-Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, расстройства со стороны ЖКТ. Прочие: крайне редко - реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, отек Квинке). Цетрин обычно хорошо переносится больными.
Противопоказания
-беременность;
-лактация (грудное вскармливание);
-повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
При нарушении функции почек требуется коррекция дозы препарата (как правило, дозу снижают в 2 раза).
Особые указания
При применении в терапевтических дозах цетиризин не потенцирует действия этанола, однако употребление алкоголя на фоне применения препарата не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В терапевтических дозах Цетрин не влияет на скорость психомоторных реакций. Однако пациентам, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требуется соблюдать осторожность.
Передозировка
Симптомы: сонливость; при значительной передозировке препарата (превышение терапевтической дозы в 30-40 раз у взрослых и детей) - сонливость, беспокойство, зуд, сыпь, задержка мочеиспускания, утомляемость, тремор, тахикардия. Во всех случаях наблюдалась полная нормализация состояния. Лечение: промывание желудка; при необходимости – симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени не имеется данных о взаимодействии цетиризина с другими лекарственными средствами, тем не менее, следует соблюдать осторожность при одновременном назначении препарата с седативными средствами.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С. Срок годности - 2 года.
