Форма выпуска, состав и упаковка
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета. 1 фл. цефазолин (в форме натриевой соли) 500 мг.
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета. 1 фл. цефазолин (в форме натриевой соли) 1 г.
Порошок для приготовления раствора для в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета. 1 фл. цефазолин (в форме натриевой соли) 500 мг.
Порошок для приготовления раствора для в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета. 1 фл. цефазолин (в форме натриевой соли) 1 г.
Клинико-фармакологическая группа: Цефалоспорин I поколения.
Фармакологическое действие
Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик I поколения широкого спектра действия для парентерального применения. Действует бактерицидно, подавляя биосинтез клеточной стенки бактерий. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением метициллин-резистентных штаммов), Streptococcus spp. (за исключением Streptococcus faecalis); грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae, Treponema spp., Enterobacter aerogenes, Haemophilus influenzae. К препарату устойчивы индол-положительные штаммы протея, Pseudomonas aeruginosa.
Фармакокинетика
Всасывание
При в/м и в/в введении препарат быстро распределяется в тканях и жидкостях организма. Cmax достигается через 1 ч. Терапевтические концентрации сохраняются в течение 8-12 ч. Распределение и выведение Цефазолин легко проникает через плацентарный барьер, в синовиальную, плевральную и перитонеальную жидкость. Выводится почками, создавая в моче высокую концентрацию.
Показания
-сепсис;
-перитонит;
-эндокардит;
-инфекции дыхательных путей;
-инфекции мочевыводящих путей;
-сифилис;
-гонорея;
-инфекции костей и суставов;
-профилактика послеоперационных осложнений.
Режим дозирования
Препарат вводят в/м и в/в (cтруйно и капельно). При в/м введении разовая доза для взрослых составляет 0.25-1 г каждые 8-12 ч. Средняя суточная доза составляет 0.75-1.5 г. При тяжелых инфекциях назначают по 0.5-1 г каждые 6-8 ч. Максимальная суточная доза - 6 г.
Для профилактики послеоперационных осложнений вводят в дозе 1 г за 30 мин до операции, 0.5-1 г во время операции и по 0.5-1 г каждые 6-8 ч в течение суток после операции.
Детям старше 1 мес назначают в суточной дозе 25-50 мг/кг, при тяжелых инфекциях - 100 мг/кг. Суточная доза разделяется на 2-3 приема.
-При назначении препарата следует определить чувствительность к нему выделенных возбудителей, используя диски, содержащие 30 мкг цефазолина.
-При нарушениях выделительной функции почек у взрослых дозы препарата уменьшают, интервалы между введениями увеличивают. Начальная доза составляет 500 мг независимо от степени нарушений функции почек. Длительность лечения составляет 7-14 дней и более в зависимости от тяжести заболевания.
Правила приготовления раствора
Для приготовления раствора для в/м введения к содержимому флакона (500 мг или 1 г) добавляют 2-3 мл воды для инъекций.
Для приготовления раствора для в/в струйного введения содержимое флакона (500 мг или 1 г) растворяют в 10 мл 0.9% раствора натрия хлорида.
Для приготовления раствора для в/в капельного введения содержимое флакона (500 мг или 1 г) растворяют в 100-150 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия.
-Со стороны мочевыделительной системы: у пациентов с почечной недостаточностью при применении препарата в больших дозах (6 г) может развиться почечная недостаточность. Местные реакции: при в/в введении - флебит. Прочие: желудочно-кишечные расстройства, дисбактериозы, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами.
Противопоказания
-повышенная чувствительность к цефалоспоринам;
-беременность;
-возраст до 1 мес.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности. В грудном молоке определяются низкие концентрации цефазолина. Применение в период лактации оправдано лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Применение при нарушениях функции почек
При нарушениях выделительной функции почек у взрослых дозы препарата уменьшают, интервалы между введениями увеличивают. Начальная доза составляет 500 мг независимо от степени нарушений функции почек
Особые указания
При развитии аллергических реакций введение препарата следует прекратить и назначить соответствующую десенсибилизирующую терапию.
При развитии почечной недостаточности следует снизить дозу препарата и лечение в дальнейшем проводить под контролем динамики содержания азота мочевины и креатинина в крови. Не рекомендуется назначать препарат одновременно с антикоагулянтами и диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота).
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Цефазолин-АКОС не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Отмечается синергизм антибактериального действия при одновременном применении препарата с аминогликозидами, ванкомицином, рифампицином.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 5°С. Срок годности - 3 года. Приготовленный раствор для инъекций годен к применению в течение 24 ч при температуре не выше 25°C.