Форма выпуска, состав и упаковка
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, сладкого вкуса, со специфическим запахом.
-10 мл готовой сусп. цефалексин 250 мг.
-1 фл. цефалексин 2.5 г.
Вспомогательные вещества: натрия карбоксиметилцеллюлоза, лимонная кислота пищевая, ванилин, малиновая эссенция пищевая, сахар-рафинад или сахарная пудра.
Клинико-фармакологическая группа: Цефалоспорин I поколения.
Фармакологическое действие
Цефалоспорин I поколения для приема внутрь. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов.
Препарат активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных микроорганизмов: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli.
Препарат неактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. (индол-положительные штаммы), Mycobacterium tuberculosis, анаэробных микроорганизмов.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь цефалексин абсорбируется из ЖКТ. После приема препарата в дозе 500 мг Cmax в сыворотке достигается через 1 ч и составляет около 18 мг/мл. У пациентов с нормальной функцией почек терапевтическая концентрация препарата в крови наблюдается не более 6 ч.
Распределение
Цефалексин равномерно распределяется в тканях. Высокие концентрации отмечаются во всех органах (особенно в печени и почках); терапевтические концентрации - в желчи, желчном пузыре, костях и суставах, дыхательных путях, гное, грудном молоке и околоплодной жидкости.
Выведение
Цефалексин быстро выводится в неизмененном виде с мочой, в основном, путем клубочковой фильтрации. 80-100% пероральной дозы выводится с мочой в течение первых 6 ч (полностью - через 8 ч).
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.:
-инфекционно-воспалительные заболевания верхних и нижних дыхательных путей;
-инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей;
-инфекционно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей;
-средний отит;
-остеомиелит;
-эндометрит;
-гонорея.
Режим дозирования
Режим дозирования устанавливается индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.
Взрослым при инфекционных заболеваниях, вызванных высокочувствительными к препарату микроорганизмами, препарат назначают внутрь в дозе 1-2 г/сут.
При инфекционных заболеваниях, вызванных менее чувствительными микроорганизмами, препарат назначают в дозе 2-4 г/сут.
Суточная доза препарата должна составлять не менее 1 г.
При назначении препарата детям рекомендуют руководствоваться следующей схемой:
Возраст / Средняя суточная доза
-до 1 года (масса тела до 10 кг) / 0.5 г.
-от 1 до 6 лет / 0.5-1 г.
-от 6 до 10 лет / 1 г.
-от 10 лет до 14 лет / 1-2 г.
Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 6 лет - 4 г.
Кратность приема препарата - 4 раза/сут.
При инфекционных заболеваниях, вызванных стрептококками, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.
Правила приготовления суспензии
Для приготовления суспензии во флакон, содержащий 2.5 г препарата, добавляют 80 мл дистиллированной воды. В 1 мл готовой суспензии содержится 25 мг цефалексина.
Дозируют суспензию специальной ложкой, имеющей две отметки: нижняя соответствует 2.5 мл (62.5 мг) и верхняя - 5 мл (125 мг). Перед применением суспензии флакон следует взболтать.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: иногда - тошнота, рвота, сухость во рту, потеря аппетита, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; описаны случаи развития холестатической желтухи, гепатита.
Со стороны ЦНС: галлюцинации, головная боль, головокружение, сонливость.
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, дерматит, эозинофилия; редко - отек Квинке.
Прочие: артралгии, кандидоз.
Противопоказания
-повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.
Беременность и лактация
Применение препарата Цефалексин-АКОС при беременности и в период лактации возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции печени (в т.ч. в анамнезе).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции почек (в т.ч. в анамнезе).
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции почек и/или печени, колите (в т.ч. в анамнезе).
У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможно развитие аллергических реакций на цефалоспориновые антибиотики.
В период применения препарата возможна положительная прямая реакция Кумбса, а также ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
В период лечения Цефалексином-АКОС следует избегать употребления алкоголя.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Цефалексин-АКОС не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарат Цефалексин-АКОС с другими лекарственными средствами не описано.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25° С.
Срок годности - 2 года.
Водную суспензию следует хранить при температуре от 15° до 25°С не более 6 дней, или в холодильнике не более 14 дней.
