Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; с блестящей, гладкой или слегка шероховатой поверхностью.
1 таб.Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, тальк, триацетин, силиконовый противовспенивающий агент SE2, эудражит L30D (метакриловой кислоты и этакрилата сополимер). Клинико-фармакологическая группа: НПВС. Антиагрегант
ацетилсалициловая кислота 50 мг.
-\"- 100 мг.
Фармакологическое действие
НПВС. В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы, в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считается, что имеются и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях.
Обладает также противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим эффектом.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь ацетилсалициловая кислота всасывается из верхнего отдела тонкого кишечника. Cmax в плазме отмечается в среднем через 3 ч после приема препарата.
Метаболизм
Ацетилсалициловая кислота подвергается частичному метаболизму в печени с образованием менее активных метаболитов.
Выведение
Выводится почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов. T1/2 для ацетилсалициловой кислоты (АСК) составляет около 15 мин, для метаболитов - около 3 ч.
Показания
-профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (таких как сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст); -вторичная профилактика инфаркта миокарда; -нестабильная стенокардия; -профилактика инсульта (в т.ч. у пациентов с преходящими нарушениями мозгового кровообращения); -профилактика преходящих нарушений мозгового кровообращения; -профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких как аорто-коронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артерио-венозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий); -профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (например, при длительной иммобилизации в результате серьезного хирургического вмешательства). Режим дозирования
Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая, перед едой, запивая небольшим количеством жидкости.
Назначают внутрь по 50 -100 мг 1 раз/сут.
Тромбо АСС предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется индивидуально.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, рвота, боль в животе, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатипрестной кишки (в т.ч. перфоративные), повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны системы кроветворения: анемия (редко), повышенная кровоточивость.
Со стороны ЦНС: головокружение, шум в ушах.
В целом Тромбо АСС хорошо переносится больными (вследствие низкого содержания ацетилсалициловой кислоты в препарате).
Побочные эффекты отмечаются в отдельных случаях.
Противопоказания
-эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение; -\"аспириновая\" астма (бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП); -\"аспириновая триада\" (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты); -геморрагический диатез; -сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг/нед и более; -беременность (I и III триместр); -лактация (грудное вскармливание); -детский и подростковый возраст до 18 лет; -повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, к вспомогательным веществам препарата и другим НПВП. С осторожностью назначают при подагре, гиперурикемии, при язвенных поражениях ЖКТ или кровотечений из ЖКТ в анамнезе, при почечной и печеночной недостаточности, бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, при сенной лихорадке, полипозе носа, при аллергических реакциях на лекарственные препараты в анамнезе, при одновременном применении с метотрексатом в дозе менее 15 мг/нед.
Беременность и лактация
Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное небо, пороки сердца). Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы. Назначение АСК в последнем триместре противопоказано.
Салицилаты и их метаболиты в небольших дозах проникают в грудное молоко. Длительное применение салицилатов является поводом для прекращения кормления грудью. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек.
Особые указания
АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний органов дыхания, а также аллергических реакций на другие препараты (зуд, крапивница).
АСК может вызывать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств.
Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками, антитромбоцитарными средствами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц, имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты.
Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны системы кроветворения.
Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо учитывать при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические препараты.
При сочетанном назначении с ГКС следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.
Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном, поскольку последний ухудшает благоприятное влияние АСК на продолжительность жизни.
При сочетании АСК с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.
Передозировка
Передозировка маловероятна вследствие низкого содержания ацетилсалициловой кислоты в препарате. Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения. Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.
Симптомы: тошнота, рвота, шум в ушах, головокружение, спутанность сознания, общее недомогание.
Лечение: искусственная рвота, назначение активированного угля, слабительных препаратов; при необходимости проводят коррекцию кислотно-щелочного равновесия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Тромбо АСС усиливает действие следующих лекарственных средств:
метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками;Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приемеАСК с этанолом.
гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками;
тромболитических и антитромбоцитарных средств (тиклопидина);
дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции;
гипогликемических средств (инсулина и производных сульфонилмочевины) за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связей с белками;
вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее из связей с белками.
АСК ослабляет действие урикозурических средств (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.
При одновременном применении ГКС усиливают выведение салицилатов и ослабляют их действие.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
