Форма выпуска, состав и упаковка
Крем для наружного применения
1 г
-бетаметазона дипропионат 640 мкг,
-в т.ч. бетаметазон 500 мкг
-клотримазол 10 мг
-гентамицин (в форме сульфата) 1 мг
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным, противогрибковым и противовоспалительным действием для наружного применения
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения.
Крем Тридерм® сочетает в себе противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффект бетаметазона дипропионата с противогрибковой активностью клотримазола и широким антибактериальным действием гентамицина сульфата.
Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furtur (Pityrosporum obiculare).
Гентамицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи.
Активен в отношении грамотрицательных бактерии: Pseudomonasaeruginosa, Aerobactera erogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы бета- и альфа-гемолитического стрептококка группы А), Staphylococcus aureus(коагулаза-положительные,коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
Показания
Крем Тридерм® показан для уменьшения воспалительных проявлений заболеваний кожи:
-дерматозов, осложненных первичной и вторичной инфекцией;
-эпидермофитии стоп;
-отрубевидного лишая;
-дерматомикоза (в т.ч. пахового), вызванного чувствительными к препарату возбудителями.
Режим дозирования
Крем Тридерм® следует наносить тонким слоем на всю пораженную поверхность кожи и окружающую ткань два раза в день - утром и на ночь. Для обеспечения эффективности лечения крем Тридерм®необходимо применять регулярно. Продолжительность терапии зависит от размера и локализации поражения, а также, реакции пациента.
Если клиническое улучшение не наступает после 3-4 недель лечения, это может служить поводом для уточнения диагноза.
Побочное действие
Местные реакции: чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд.
Побочные реакции, обусловленные бетаметазоном: чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной резистентной флоры, атрофия кожи, стрии, потница.
Побочные реакции, обусловленные клотримазолом: эритема, шелушение, локальный отек, зуд, крапивница, мацерация кожи, парестезии.
Побочные реакции, обусловленные гентамицином: гиперемия, зуд.
При появлении побочных реакций, не описанных в настоящей инструкции, следует обратиться к врачу.
Противопоказания
-повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
Беременность и лактация
Применение Тридерма® во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назначении Тридерма® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного кормления.
Особые указания
Крем Тридерм® не предназначен для применения в офтальмологии. Продолжительное местное использование антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения кремом Тридерм®, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.
Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС, в особенности у детей.
Системная абсорбция ГКС или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших поверхностях тела или при использовании окклюзионных повязок. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны или повреждения кожи. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей.
При длительном использовании препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Использование в педиатрии.
Детям препарат назначают с двух лет только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении Тридерма®, как и многих других топических ГКС, на обширных поверхностях и/или с окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизо-надпочечниковой системы, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, а также повышение внутричерепного давления.
Передозировка
При длительном применении ГКС в высоких дозах возможно развитие симптомов гиперкортицизма.
Применение клотримазола под окклюзионной повязкой в течение 6 ч не приводило к развитию симптомов передозировки.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Тридерм® не описано.
Условия и сроки хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 2° до 30°С.
Срок годности 3 года со дня производства.
Дата производства и дата окончания срока годности указаны на упаковке.
Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.
