Раствор для приема внутрь в виде темно-коричневой жидкости с характерным запахом.
1 мл.Вспомогательные вещества: глицерол, декстроза жидкая, сахароза (3 г/амп.), лимонная кислота безводная, натрия цитрат, натрия бензоат, полисорбат 80, карамельный краситель TPS (E 150c), ароматизатор \"тутти фрутти\", вода деминерализованная.
железа глюконат, в т.ч. железо 5 мг.
марганца глюконат, в т.ч. марганец 133мкг.
меди глюконат, в т.ч. медь 70 мкг.
1 амп.
железа глюконат, в т.ч. железо 50 мг.
марганца глюконат, в т.ч. марганец 1.33 мг
меди глюконат, в т.ч. медь 0.7 мг
Клинико-фармакологическая группа: Антианемический препарат.
Фармакологическое действие
Антианемический препарат. Железо необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина и других металлопротеинов организма. Участвует в окислительно-восстановительных процессах. Медь и марганец - важная составная часть ферментативных систем, участвующих в основных окислительно-восстановительных процессах в организме.
При курсовом применении препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии.
Фармакокинетика
Всасывание железа, меди и марганца происходит в проксимальном отделе тонкой кишки.
Показания
-лечение железодефицитной анемии; -профилактика железодефицитных состояний у лиц из группы повышенного риска (беременные, женщины репродуктивного возраста, дети, подростки, пожилые люди) в случае, когда нет возможности обеспечить достаточное поступление в организм железа с пищей. Режим дозирования
Для лечения железодефицитных состояний взрослым назначают 100-200 мг железа (2-4 ампулы)/сут. Детям старше 3 лет препарат назначают из расчета 3-7 мг/кг массы тела/сут (в 2-4 приема).
Для профилактики железодефицитных состояний при беременности женщинам назначают по 50 мг (1 ампула)/сут в течение последних 6 мес беременности (начиная с 4 мес.).
Продолжительность приема препарата до восстановления запасов железа в организме составляет 3-6 мес.
Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через 3 мес после начала лечения.
Правила использования препарата
Необходимо надломить ампулу с двух концов, затем содержимое ампулы вылить в стакан, растворить в простой или подслащенной воде, либо в любом другом безалкогольном напитке.
Препарат желательно принимать перед приемом пищи. Режим приема и доза корригируются в зависимости от реакции пациента.
Содержимое ампулы должно быть употреблено в течение 24 ч после ее вскрытия.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия, потемнение эмали зубов, окрашивание кала в черный цвет.
Противопоказания
-анемии, не связанные с дефицитом железа; -гемохроматоз; -гемосидероз; -язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; -свинцовое отравление; -детский возраст младше 3 лет; -повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация
Применяется для профилактики и лечения железодефицитных состояний и анемии.
Особые указания
Нельзя сочетать препарат с другими препаратами железа, в т.ч. вводимыми парентерально.
Следует учитывать, что избыточное употребление чая подавляет всасывание железа.
Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора препарата в полости рта.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 10 мл препарата содержится 3 г сахарозы.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии. Описаны случаи некроза ЖКТ и шоковые состояния.
Лечение: промывание желудка с помощью 1% раствора питьевой соды. При превышении концентрации железа в сыворотке крови более 5 мг/мл вводят дефероксамин. При развитии шокового состояния проводят противошоковую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Тотема снижает всасывание бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов.
Соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа. Следует принимать Тотема не ранее чем через 2 ч после приема указанных препаратов.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
