Раствор для в/м введения бесцветный, прозрачный.
1 мл. тимоген (глутамил-триптофан) 100 мкг.Спрей назальный дозированный бесцветный, прозрачный; допускается наличие характерного запаха бензалкония хлорида.
1 доза тимоген (α-глутамил-триптофан в форме натриевой соли) 25 мкг.Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия гидроксид 1М (до рН 6.5-7.5), вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Иммуностимулирующий препарат .
Фармакологическое действие
Иммуномодулирующий препарат. Представляет собой дипептид, оказывающий влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения, улучшает течение процессов клеточного метаболизма. Усиливает процессы дифференцировки лимфоидных клеток, обладает способностью стимулировать колониеобразующую активность клеток костного мозга, индуцирует экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество Т-хелперов, Т-супрессоров и их соотношение у больных с различными иммунодефицитными состояниями.
Дипептид активируют экспрессию CD4+-рецептора на лимфоцитах in vitro. Было отмечено высокое сродство дипептида с мембранными рецепторами тимоцитов, а также специфическое связывание Тимогена на поверхности лимфоцитов, что позволяет объяснить его иммуномодулирующие свойства.
В экспериментальных исследованиях были выявлены радиопротекторные свойства Тимогена, отмечена противовоспалительная активность, а также его способность ингибировать развитие серотонинового и гистаминового отека, стимулировать образование соответствующих антител. В исследованиях in vitro установлено модулирующее действие Тимогена на продукцию цитокинов.
Фармакокинетика
Фармакокинетика препарата Тимоген не изучалась в связи с его пептидной природой.
Показания
-комплексная терапия острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, сопровождающихся снижением показателей клеточного иммунитета; -профилактика угнетения иммунитета, кроветворения, процессов регенерации в посттравматическом и послеоперационном периоде, в процессе проведения лучевой терапии или химиотерапии, при использовании массивных доз антибиотиков; -профилактика и комплексная терапия вирусных (в т.ч. ОРЗ и грипп), бактериальных и хламидийных инфекций; -профилактика и комплексная терапия острых и хронических заболеваний дыхательных путей. Режим дозирования
Раствор для в/м введения применяют в/м и интраназально. Рекомендуемые дозы для в/м и интраназального введения составляют:
Пациенты / Тимоген мкг / каплиПродолжительность терапии 3-10 дней в зависимости от выраженности нарушений иммунитета.
Дети до 1 года / 10 / 2-3
Дети от 1 года до 3 лет / 10-20 / 3-5
Дети от 4 до 6 лет / 20-30 / 5-7
Дети от 7 до 14 лет / 50 / 8-10
Взрослые / 50-100 / 10-20
С профилактической целью препарат назначают интраназально или в/м ежедневно взрослым по 100 мкг, детям – по 50-75 мкг в течение 3-5 дней.
Спрей назальный дозированный назначают взрослым по 1 дозе (25 мкг) в каждую ноздрю 2 раза/сут; детям в возрасте от 7 до 14 лет - по 1 дозе (25 мкг) в каждую ноздрю 1 раз/сут; детям в возрасте от 1 года до 6 лет - по 1 дозе (25 мкг) в одну ноздрю 1 раз/сут. Препарат назначают в течение 10 дней с лечебной целью и в течение 3-5 дней - с профилактической целью.
При введении спрея форсунку флакона с дозирующим устройством вставляют в ноздрю в положении вертикально вверх и нажимают однократно.
При необходимости возможно проведение повторного курса через 1-6 мес.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания
-беременность; -период лактации (грудное вскармливание); -повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
Имеются данные об эффективности применения Тимогена в качестве иммуномодулятора, восстанавливающего иммунологическую реактивность, в составе комплексной терапии вирусных гепатитов, туберкулеза, псевдотуберкулеза, гриппа и острых респираторных вирусных инфекций, папилломатоза, сепсиса.
По данным клинических исследований применение Тимогена в остром периоде заболевания при кишечной форме амебиаза, брюшного тифа, острой дизентерии, роже, дифтерии, бруцеллезе, геморрагической лихорадке с почечным синдромом улучшает самочувствие больных, способствует более быстрой нормализации биохимических и иммунологических показателей. В результате применения препарата сокращается частота возникновения затяжного рецидивирующего течения заболеваний и хронизации процесса.
Применение Тимогена при бронхолегочных заболеваниях инфекционно-воспалительной и аллергической этиологии позволяет сократить продолжительность заболевания, восстановить активность иммунной системы и предотвратить или существенно снизить вероятность развития осложнений.
По данным клинических исследований Тимоген успешно применяют в составе комплексной терапии бактериальных, вирусных и грибковых инфекций кожи (пиодермии, фурункулезе, рожи, папилломатоза, герпеса), а также при лечении атопического дерматита.
В медицинской литературе опубликованы сообщения о применении Тимогена в составе комплексной терапии острого панкреатита, перитонита, при тяжелых механических травмах, синдроме длительного сдавливания, ожогах, при лечении и реабилитации пациентов после больших полостных операций.
Не рекомендуется одновременное применение Тимогена с ГКС в высоких дозах.
Передозировка
Симптомы: при 10-кратном превышении дозы возможно развитие гриппоподобного синдрома.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении Тимоген повышает эффективность цитостатической и лучевой терапии.
Условия и сроки хранения
Раствор для в/м введения следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 4°C. Срок годности - 3 года.
Спрей назальный дозированный следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 0°до 25°С. Срок годности – 2.5 года.
