Крем для наружного применения 1% белый, однородный, со слабым специфическим запахом.
1 г тербинафина гидрохлорид 10 мг.Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, цетилпальмитат, натрия гидроксид, сорбитана стеарат, стеариловый спирт, цетиловый спирт, полисорбат 60, изопропил миристат, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для местного применения. Обладает широким спектром противогрибкового действия.
Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. В небольших концентрациях, помимо дерматофитов, тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении плесневых, дрожжевых (в основном Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrospomm orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на изоферменты системы цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При местном применении абсорбция - менее 5%, оказывает незначительное системное действие.
Показания
-профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в т. ч. микозов стоп (tinea pedis), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных дерматофитами; -дрожжевые инфекции кожи (в основном вызываемые Candida albicans), в частности, опрелость; -разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare. Режим дозирования
Термикон крем применяют наружно.
Взрослые и дети старше 12 лет
Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1-2 раза/сут.тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки, слегка втирают.
При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность лечения при дерматомикозе туловища, голеней, стоп - 1 раз/сут. в течение 1 недели; при кандидозе кожи - 1-2 раза/сут.в течение 1-2 недель; при разноцветном лишае - 1-2 раза/сут.в течение 2 недель.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Режим дозирования Термикона крема у пациентов пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Применять у детей в возрасте до 12 лет с осторожностью в связи с отсутствием достаточного клинического опыта.
Побочное действие
В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения, возможны аллергические реакции.
Противопоказания
-повышенная чувствительность к тербинафину или любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата. С осторожностью применяют препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей, у детей в возрасте до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
Беременность и лактация
До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Термикона. Однако, поскольку клинический опыт применения Термикона при беременности очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям. Тербинафин выделяется с грудным молоком. В случае применения кормящей матерью Термикона крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют препарат при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют препарат при почечной недостаточности.
Особые указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.
Термикон крем предназначен только для наружного применения.
Следует избегать попадания его в глаза, поскольку он может вызвать раздражение.
При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если Термикон крем случайно будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же симптомов, как и при передозировке таблеток: головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение.
Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Какие-либо лекарственные взаимодействия для Термикона крема неизвестны.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности - 2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
