Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой круглые, двояковыпуклые; на изломе - белое ядро с мелкозернистой структурой, окруженное непрерывным зеленым слоем пленочной оболочки.
1 таб.
-метамизол натрий 500 мг
-триацетонамид 4-толуолсульфонат 20 мг
Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, тальк, магния стеарат, этанол, вода очищенная.
Состав оболочки: эудражит L, тальк, титана диоксид, макрогол 400, глицерол, масло касторовое, полисорбат 80, красители (Eurocert Quinoline Yellow 70 (E104), Spectracol Patent blue V (E131)), вода очищенная, ацетон, изопропанол.
Клинико-фармакологическая группа: Анальгетик-антипиретик комбинированного состава
Фармакологическое действие
Инструкция одобрена Фармакологическим комитетом Минздрава России 27 сентября 2001 г.
Темпангинол - комбинированный препарат, в состав которого входят ненаркотический анальгетик метамизол (анальгин) и транквилизатор триацетонамин 4-толуолсульфонат.
Обладает болеутоляющим, жаропонижающим, слабым противовоспалительным и успокаивающим действием.
Показания
-умеренно или слабо выраженный болевой синдром, особенно у больных с повышенной нервной возбудимостью: головная, зубная, мигренозная боль, невралгия, корешковый синдром, миалгия, дисменорея;
-при слабых болях висцерального происхождения (почечной, печеночной, кишечной колике) в комбинации со спазмолитическими средствами;
-как вспомогательное средство может использоваться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств;
-повышенная температура при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Режим дозирования
Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, во время или после еды. Обычная доза для взрослых - по 1 таблетки 1-3 раза/сут.
Максимальная разовая доза 2 таблетки, максимальная суточная - 6 таблетки
Продолжительность приема не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача. При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени
Побочное действие
В отдельных случаях отмечено чувство жжения в эпигастральной области, сухость в рту, головная боль.
Аллергические реакции при повышенной чувствительности к некоторым компонентам (кожная сыпь, зуд, отек Квинке), редко - анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: головокружение, крайне редко галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: понижение кровяного давления, тахикардия, цианоз.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны дыхательной системы: при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
Со стороны пищеварительной системы: холестаз, желтуха, повышение уровня трансаминаз, гипербилирубинемия.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (в высоких дозах).
В связи с транквилизирующим действием триацетонамида 4-толуолсульфоната препарат не следует применять при вождении транспорта и других видах деятельности, требующих повышенного внимания.
Противопоказания
-повышенная чувствительность к анальгину (метамизолу натрия), производным пиразолона или триацетон-4-толуенсульфоната;
-выраженные нарушения функции печени и почек;
-сердечная недостаточность;
-артериальная гипотензия;
-угнетение кроветворения (агранулоцитоз);
-наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
-беременность;
-период грудного вскармливания;
-детский возраст (до 14 лет).
Беременность и лактация
Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан: выраженные нарушения функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан: выраженные нарушения функции почек.
Особые указания
С осторожностью применяют у больных с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, пациентам с аллергией.
При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины крови и функционального состояния печени.
Во время приема препарата не рекомендуется употребление алкоголя.
Подросткам до 18 лет применять только по назначению врача.
Передозировка
Тошнота, рвота, боли в эпигастральной области. Пострадавшему следует немедленно обратиться к врачу.
Доврачебная помощь: промывание желудка, назначение активированного угля
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Темпангинола с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол также повышают его токсичность. Барбитураты и фенилбутазон ослабляют действие анальгина.
дновременное применение Темпангинола с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
Седативные средства и анксиолитики усиливают обезболивающее действие препарата.
При совместном применении Темпангинола с пероральными гипогликемическими средствами, непрямыми антикоагулянтами, глюкокортикостероидами и индометацином усиливается действие последних.
Условия и сроки хранения
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре 15-25°С.
Срок годности - 4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
