Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета.
-1 таб. офлоксацин 200 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), глицерол, лактоза, макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, титана диоксид.
Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов
Фармакологическое действие
Оказывает противомикробный (бактерицидный) эффект. Обладает широким спектром действия - эффективен в отношении преимущественно грамотрицательных и некоторых грамположительных бактерий, продуцирующих бета-лактамазы и устойчивых к большинству антибиотиков и сульфаниламидам.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и почти полностью абсорбируется. Биодоступность составляет 96%-100%.
Связывание белками плазмы - 6-10%.
Максимальная концентрация препарата в плазме после однократного приема внутрь 200 мг достигается через 1 час и составляет 2,5-3 мг/мл.
Хорошо проникает в различные ткани и жидкости организма: кожа, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, дыхательная система, моча, слюна, желчь, секрет предстательной железы, грудное молоко.
Хорошо проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.
Метаболизируется в печени около 5% препарата.
Выводится почками преимущественно в неизменном виде - до 90%. Период полувыведения - 6-7 ч.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
-инфекции дыхательных путей (за исключением пневмококковой инфекции);
-инфекции уха, горла, носа (за исключением острого тонзиллита);
-инфекциях органов брюшной полости и желчевыводящих путей;
-инфекции урогенитального тракта (в т.ч. гонококковой породы);
-инфекции костей и суставов;
-инфекции кожи и мягких тканей
Режим дозирования
Внутрь, натощак или после еды, запивая достаточным количеством воды.
Доза, назначение и длительность терапии зависят от тяжести инфекционного заболевания, функции почек, состояния и массы тела больного.
Взрослым - по 200 мг 2 раза в сутки с интервалом 12 часов (суточная доза - 400 мг) или по 400-800 мг 1 раз в сутки.
У больных с нарушением функции почек доза зависит от клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 20-50 мл/мин - начальная доза 200 мг, затем - по 100 мг каждые 24 ч; менее 20 мл/мин - 200 мг, затем - 100 мг каждые 48 ч; при гемодиализе и перитонеальном диализе - по 100 мг через 24 часа.
У больных с печеночной недостаточностью максимальная суточная доза не должна превышать 400 мг.
Длительность курса терапии определяется чувствительностью возбудителя и клинической картиной заболевания.
Лечение следует продолжать еще минимум 3 дня после исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры тела.
Курс лечения в большинстве случаев при острых инфекционно-воспалительных заболеваниях - не более 7-10 дней, при сальмонеллезе - 7-8 дней, при неосложненных инфекциях нижних мочевыводящих путей - 3-5 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, ангио-невротический отек, бронхоспазм, в единичных случаях - мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонса, токсический некроз кожи, фотосенсибилизация и сосудистая пурпура, анафилактический шок.
Желудочно-кишечный тракт: сухость во рту, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, редко - псевдомембранозный колит.
Гематология: анемия, лейкопения, нейтропения, редко агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, в единичных случаях - гемолитическая анемия, панцитопения.
Почки: нарушение функции почек (увеличение уровня мочевины и креатинина), очень редко - интерстициональный нефрит.
Печень: повышение активности \"печеночных\" трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха.
ЦНС: головокружение, головная боль, нарушение вкуса и обоняния (в т.ч. зрительные и слуховые галлюцинации), сонливость, нарушение сна, беспокойство, психотические реакции, очень редко - экстрапирамидные нарушения и др. нарушения мышечной координации.
Прочие: артралгия, миалгия, воспаление сухожилий, гипогликемия у больных сахарным диабетом, повышение температуры. Возможно появление устойчивых к офлоксацину микроорганизмов.
Противопоказания
-повышенная чувствительность к офлоксацину и др. хинолоновым препаратам;
-эпилепсия;
-поражение ЦНС, сопровождающееся снижением судорожного порога (после черепно-мозговой травмы, инсульта и воспалительных процессов в области ЦНС);
-беременность;
-период лактации (грудное вскармливание);
-детский и подростковый возраст (до завершения роста и формирования скелета)
Беременность и лактация
Противопоказано при беременности.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Особые указания
Во время лечения не рекомендуется подвергаться воздействию солнечных лучей, УФО (ртутно-кварцевые лампы, солярий), необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и движущимися механизмами, женщинам не рекомендуется использовать тампоны \"Тампакс\" в связи с риском развития молочницы.
Передозировка
Данные не представленны.
Лекарственное взаимодействие
Антациды (препараты, содержащие гидроокись алюминия или магния), железа сульфат, солевые слабительные, сукральфат, цинк, дэдалон уменьшают всасывание и снижают активность тарицина (интервал между их приемом должет быть не менее 2 ч).
Циметидин, фуросемид и метотрексат тормозят выведение тарицина и могут повышать его токсичность.
Тарицин увеличивает концентрацию глибенкламида.
При одновременном применении с антагонистами витамина К необходимо проводить контроль за свертывающей системой крови.
Снижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном назначении с тарицином необходимо снижение дозы теофиллина
Условия и сроки хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности - 3 года.
