Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, с разделительной бороздкой с одной стороны.
1 таб.
-тамоксифена цитрат 15.46 мг,
-что соответствует содержанию тамоксифена 10 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, кальция дигидрофосфат, повидон, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал, натрия лаурилсульфат.
Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, с разделительной бороздкой с одной стороны.
1 таб.
-тамоксифена цитрат 31 мг,
-что соответствует содержанию тамоксифена 20 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, кальция дигидрофосфат, повидон, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал, натрия лаурилсульфат
Клинико-фармакологическая группа: Антиэстрогенный препарат с противоопухолевым действием
Фармакологическое действие
Препарат из группы антиэстрогенов. Тамоксифен, являясь нестероидным веществом, обладает выраженными антиэстероидными свойствами. Это связано с его способностью предупреждать поглощение эстрогенов в специфических участках рецепторов органов-мишеней.
Тамоксифен ингибирует рецепторы аутогенных эстрогенов и таким образом тормозит прогрессирование опухолевого заболевания, стимулируемого эстрогенами.
Показания
-Рак молочной железы и эндометрия.
Применяется при раке почки, саркомах мягких тканей.
Режим дозирования
Доза препарата устанавливается индивидуально.
Обычно назначают внутрь 10-40 мг в сутки, ежедневно.
Таблетки запивают водой. Продолжительность лечения составляет 2-3 года.
Побочное действие
Возникновение побочных реакций обычно не требует изменений схемы терапии или прекращения лечения.
Возможны тошнота, рвота, покраснение, сухость кожи, головокружение, головная боль, депрессия, сонливость, боль в костях и очагах поражения, зуд в области гениталий, вагинальные кровотечения, отечность, алопеция, расстройство зрения, тромбоэмболия, флебит.
Исключительно в редких случаях отмечено изменение картины крови или увеличение яичников.
У женщин до начала менопаузы менструальный цикл может быть нерегулярным или полностью прекратиться.
В большинстве случаев неблагоприятные реакции носят транзиторный характер и могут корригироваться снижением дозы препарата.
Противопоказания
-повышенная чувствительность к препарату
-беременность и лактация
-тяжелая томбоцитопения
-лейкопения
-гиперкальциемия
Особая осторожность и тщательное наблюдение необходимы при лечении больных с патологией почек, сахарным диабетом, офтальмологическими заболеваниями и тромбоэмболическими нарушениями в анамнезе;
Беременность и лактация
Применение препарата противопоказано.
Особые указания
До начала лечения тамоксифеном больные должны пройти тщательное гинекологическое (исключение беременности) и терапевтическое обследование.
Женщинам важно разъяснить необходимость использования эффективных контрацептивных средств (оральные контрацептивы не являются надежными в этом случае).
Контрацепция должна продолжаться в течение трех месяцев после окончания лечения тамоксифеном.
При лечении препаратом необходим контроль над содержанием в крови тромбоцитов и кальция, картиной крови; при длительном применении препарата - наблюдение окулиста.
С осторожностью препарат назначают пациентам с лейкопенией, тромбоцитопенией, гиперкальциемией.
Передозировка
Данные не представленны.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется сочетать с препаратами, содержащими гормоны, особенно эстрогены.
При одновременном назначении с препаратами, оказывающими влияние на свертывающую систему крови необходима коррекция дозы тамоксифена.
При одновременном назначении с цитостатиками повышается риск
Условия и сроки хранения
В сухом, прохладном, защищенном от света месте.
