| 1 таблетки | |
| хлоропирамина гидрохлорид | 25 мг |
Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, желатин, натрия карбоксиметилкрахмал тип А, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат (116 мг).
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. 20 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные. Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, со слабым характерным запахом.
| 1 амп. | |
| хлоропирамина гидрохлорид | 20 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и.
1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат Регистрационные №№: -таблетки 25 мг: 20 шт. - П №012426/01, 29.12.06 -р-р д/в/в и в/м введения 20 мг/1 мл: амп. 5 шт. - П №012426/02, 29.12.06 Фармакологическое действие Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное этилендиамина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает умеренное седативное и выраженное противозудное действие. Обладает противорвотным эффектом, периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами. Терапевтический эффект развивается в течение 15-30 мин после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3-6 ч. Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение первых 1-2 ч, терапевтический уровень концентрации сохраняется в течение 3-6 ч. Распределение Независимо от пути введения хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Связывание хлоропирамина с белками плазмы составляет 7.9%. Метаболизм Интенсивно метаболизируется в печени. Выведение Вводится преимущественно с мочой в виде метаболитов. Фармакокинетика в особых клинических случаях У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых. Показания -крапивница; -ангионевротический отек; -сывороточная болезнь; -сезонный и круглогодичный аллергический ринит; -аллергический конъюнктивит; -контактный дерматит; -кожный зуд; -острая и хроническая экзема; -атопический дерматит; -пищевая и лекарственная аллергия; -аллергические реакции на укусы насекомых. Режим дозирования Назначают внутрь, в/м и в/в. Внутрь взрослым назначают по 25 мг (1 таблетки) 3-4 раза/сут (75-100 мг/сут). Детям препарат назначают в следующих дозах:
| Возраст | Разовая доза | Частота приема | ||||
| от 1 до 12 месяцев | 1/4 таблетки (6.25 мг) | 2-3 раза/сут (в растертом до порошка виде вместе с детским питанием) | ||||
| от 1 года до 6 лет |
|
| ||||
| от 6 до14 лет | 1/2 таблетки | (12.5 мг)2-3 раза/сут |
Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
Таблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Парентерально препарат следует вводить в/м. В/в введение используют только в острых тяжелых случаях под контролем врача. Взрослым препарат вводят в/м по 20-40 мг (1-2 амп.)/сут. Детям в/м препарат назначают в следующих дозах:
|
Возраст |
Доза |
|
от 1 до 12 месяцев |
1/4 амп. (5 мг) |
|
от 1 года до 6 лет |
1/2 амп. (10 мг) |
|
от 6 до14 лет |
1/2-1 амп. (10-20 мг) |
Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
В тяжелых и острых случаях аллергических и анафилактических реакций терапию можно начинать с медленной в/в инъекции, затем продолжать в/м введение препарата, после чего переходят на прием препарата внутрь. При нарушении функции печени может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента. При нарушении функции почек также может потребоваться снижение дозы препарата. Побочное действие Со стороны ЦНС: сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория. Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в эпигастрии. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, аритмия (не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата). Со стороны системы кроветворения: очень редко - лейкопения, агранулоцитоз. Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд. Прочие: затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость, повышение внутриглазного давления, фотосенсибилизация. Побочные эффекты возникают, как правило, крайне редко, носят временный характер и проходят после отмены препарата. Противопоказания -острый приступ бронхиальной астмы; -беременность; -лактация (грудное вскармливание); -новорожденные (в т.ч. недоношенные); -повышенная чувствительность к препарату или другим производным этилендиамина. С осторожностью следует применять препарат при закрытоугольной глаукоме, у пациентов с задержкой мочи и гипертрофией предстательной железы, при нарушениях функции печени и/или почек, сердечно-сосудистых заболеваниях, у пациентов пожилого возраста. Применение при беременности и кормлении грудью Не было проведено адекватных и хорошо контролируемых исследований применения Супрастина при беременности. Поэтому применение препарата у беременных женщин (особенно в I триместре и на последнем месяце беременности) возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует приостановить грудное вскармливание. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени. При нарушении функции печени может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек. При нарушении функции почек также может потребоваться снижение дозы препарата. Особые указания С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, истощенных больных, т.к. у таких пациентов чаще возникают побочные эффекты (головокружение, сонливость). При приеме на ночь препарат может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита. С осторожностью следует назначать Супрастин одновременно с седативными средствами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками. Во время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков. Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Это количество может вызвать нежелательные реакции у пациентов с дефицитом лактазы или редкими нарушениями обмена веществ - галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В начальном, индивидуально определяемом периоде применения Супрастина не разрешаются вождение транспортных средств и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости препарата. Передозировка Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги, мидриаз; у детей раннего возраста - возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома; у взрослых - лихорадка и гиперемия кожных покровов лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома. Лечение: в период до 12 ч после приема препарата - промывание желудка (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата), назначение активированного угля, контроль параметров АД и дыхания, проведение симптоматической терапии, при необходимости - реанимационные мероприятия. Специфический антидот не известен. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении Супрастин усиливает эффекты седативных препаратов, транквилизаторов, анальгетиков, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, атропина, симпатолитиков и этанола. При одновременном применении с ототоксическими препаратами Супрастин может маскировать ранние признаки ототоксичности. Условия отпуска из аптек Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту. Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.
