| 1 таблетки | |
| флурбипрофен | 8.75 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза, сахарный сироп, кальция карбонат, вишневый ароматизатор, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, изопропиловый спирт.
8 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: НПВС для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии Регистрационные №№: -таблетки д/рассасывания 8.75 мг: 16 шт. - П №014991/01, 17.06.08 Фармакологическое действие НПВС. Механизм действия флурбипрофена связан с ингибированием фермента ЦОГ-1 и ЦОГ-2 с последующим угнетением синтеза простагландинов – медиаторов боли. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Терапевтический эффект препарата развивается через 30 мин после начала рассасывания таблетки в полости рта и продолжается в течение 2-3 ч. Фармакокинетика Всасывание и распределение Быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 30-40 мин. Связывание с белками плазмы - более 99%. Метаболизм и выведение Биотрансформируется в печени путем гидроксилирования. Выводится с мочой. T1/2 составляет 3-6 ч. Показания -инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки (в качестве симптоматического средства для облегчения боли). Режим дозирования Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 1 таблетки по мере необходимости. Не следует употреблять более 5 таблетки в течение 24 ч. Не следует принимать препарат более 3 дней. Таблетки рассасывают в полости рта до полного растворения. При рассасывании следует перемещать таблетку по всей полости рта, во избежание повреждения слизистой оболочки в месте рассасывания. Побочное действие Местные реакции: искажение вкуса, парестезии (жжение, покалывание, пощипывание), изъязвление слизистой оболочки полости рта. При приеме препарата внутрь в дозе 50-100 мг 2-3 раза/сут (12-30 таблетки/сут) могут наблюдаться: Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея), гастропатия, абдоминальные боли, нарушение функции печени; при длительном применении в высоких дозах – изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (в т.ч. из десен и геморроидальное). Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия, сердечная недостаточность. Со стороны системы кроветворения: редко – анемия (железодефицитная, гемолитическая, апластическая), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, астения, депрессия, амнезия, тремор, возбуждение; редко – атаксия, парестезии, нарушение сознания. Со стороны мочевыделительной системы: тубулоинтерстициальный нефрит, отечный синдром, нарушение функции почек. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, фотосенсибилизация, отек Квинке, анафилактический шок. Прочие: снижение слуха, шум в ушах, усиление потоотделения. Противопоказания -язвенная болезнь желудка (в фазе обострения); -бронхиальная астма и ринит на фоне приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; -дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; -детский возраст до 12 лет; -беременность; -лактация (грудное вскармливание); -повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при гипербилирубинемии (в т.ч. синдроме Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, гемофилии, снижении свертываемости крови, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (в фазе ремиссии, в анамнезе), почечной и/или печеночной недостаточности, угнетении костномозгового кроветворения, снижении слуха, патологии вестибулярного аппарата, а также у пациентов пожилого возраста. Применение при беременности и кормлении грудью Применение Стрепфена при беременности противопоказано. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью применяют при почечной недостаточности. Особые указания При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Больные сахарным диабетом должны учитывать, что таблетка содержит около 2.3 г сахара. Пациент должен быть предупрежден, что при сохранении высокой температуры, появлении головной боли или других нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу. Передозировка Симптомы: при приеме 1 г - сонливость; более 1.5 г - возбуждение; 2.5-4 г - тошнота, головная боль, головокружение, боли в эпигастрии, диплопия, миоз, гипотонус; более 4 г - угнетение сознания вплоть до комы. Лечение: прием препарата следует прекратить; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Лекарственное взаимодействие При совместном применении с препаратом Стрепфен индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов флурбипрофена. При одновременном применении Стрепфен снижает эффективность урикозурических препаратов; усиливает действие антикоагулянтов (повышается риск кровотечений), антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минерало- и глюкокортикоидов, эстрогенов. При одновременном применении Стрепфен снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств. При одновременном применении Стрепфен усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины. При одновременном применении Стрепфен увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата. Условия отпуска из аптек Препарат разрешен к применению в качестве средства берецептурного отпуска. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в сухом, защищенном от влаги, недоступном для детей месте при температуре до 25°C. Срок годности - 3 года.
