| Раствор для инфузий 6% | 100 мл |
| гидроксиэтилированный крахмал 450/0.7 | 6 г |
осмолярность около 300 мосм/л коллоидно-осмотическое давление около 24 мбар (около 18 мм рт.ст.) рН 4.0-7.0
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и. 250 мл - флаконы (1) - пачки картонные. 250 мл - флаконы (10) - пачки картонные. 500 мл - флаконы (1) - пачки картонные. 500 мл - флаконы (10) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Плазмозамещающий препарат Регистрационные №№: -р-р д/инф. 6% (ГЭК 450/0.7): фл. 250 мл или 500 мл 1 или 10 шт. - П №014508/01, 12.04.07ППРФармакологическое действие Плазмозамещающее средство. Стабизол ГЭК 6% представляет собой 6% изотонический раствор синтетического коллоида гидроксиэтилированного крахмала со средней молекулярной массой 450 000 дальтон и степенью замещения 0.7±0.05, получаемого путем частичного гидролиза кукурузного крахмала. Стабизол ГЭК 6% обладает волемическим действием в пределах 85-100% введенного объема, сохраняющимся в течение 6-8 ч, что обусловлено способностью препарата связывать и удерживать воду во внутрисосудистом пространстве. Стабизол ГЭК 6% улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию, а также церебральный и фето-плацентарный кровоток (в т.ч. за счет снижения показателей гематокрита). Это приводит к улучшению кровоснабжения тканей, уменьшению вязкости плазмы, агрегации тромбоцитов и предотвращает агрегацию эритроцитов. Стабизол ГЭК 6% эффективен при состояниях, связанных с повышенной проницаемостью стенок капилляров. Препарат не обладает местнораздражающим и иммунотоксическим действием. Накапливаясь в клетках РЭС, не оказывает токсического воздействия на печень, легкие, селезенку, лимфатические узлы, не блокирует клетки ретикуло-эндотелиальной системы. Молекула активного вещества Стабизола ГЭК 6% обладает структурным сходством с молекулой гликогена, это улучшает переносимость препарата. Фармакокинетика Активное вещество Стабизола ГЭК 6% под действием сывороточной амилазы расщепляется до фрагментов с молекулярной массой в среднем 70 000 дальтон, которые выводятся почками. Показания -лечение и профилактика гиповолемических состояний, шока при хирургических вмешательствах, ранениях, инфекционных заболеваниях, ожогах, травматических поражениях, интоксикациях и других состояниях, требующих возмещения ОЦК; -терапевтическое разведение крови (гемодилюция); -для уменьшения вводимых объемов препаратов крови при кровезамещении. Режим дозирования Препарат вводят путем продолжительного в/в вливания с помощью капельницы. При отсутствии экстренной ситуации рекомендуемая продолжительность вливания составляет 30 мин на 500 мл Стабизола ГЭК 6%. Первые 10-20 мл следует вводить медленно и под строгим контролем состояния пациента для своевременного выявления анафилактоидных реакций. Суточная доза и скорость вливания зависят от размеров кровопотери и значения гематокрита. Длительность и схема терапии зависят от продолжительности и выраженности гиповолемии. Для лечения и профилактики гиповолемических состояний средняя суточная доза составляет 250-1000 мл препарата. В исключительных случаях допускается превышение дозы 20 мл/кг массы тела в С целью гемодилюции препарат вводят в дозе 500 мл/сут в течение нескольких дней подряд. В исключительных случаях возможно превышение общей дозы 5 л, при этом доза может быть распределена на срок лечения продолжительностью до 4 недель. Побочное действие Аллергические реакции: в 0.085% случаев - анафилактоидные реакции (рвота, небольшое повышение температуры тела, чувство холода, зуд); возможны увеличение верхней подчелюстной и околоушной слюнных желез, гриппоподобные симптомы (в т.ч. головная боль, ломота в мышцах), периферические отеки нижних конечностей; в 0.006% случаев - шок, коллапс, остановка дыхания. Со стороны обмена веществ: после вливания Стабизола ГЭК 6% уровень амилазы в сыворотке заметно возрастает и возвращается к норме через 3-5 дней. Прочие: при быстром введении или при введении значительного объема препарата возможны нарушения гемодинамики; при введении в высоких дозах возможны симптомы повышенной кровоточивости (эффект разжижения), увеличение времени свертывания. Противопоказания -гиперволемия; -гипергидратация; -тяжелая застойная сердечная недостаточность; -почечная недостаточность (содержание сывороточного креатинина >2 мг/дл); -тяжелые геморрагические диатезы; -I триместр беременности; -повышенная чувствительность к гидроксиэтилкрахмалу. С особой осторожностью применяют у пациентов с отеком легких, сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации, при нарушении функции почек, хронических заболеваниях печени, при геморрагических диатезах. Данных о применении препарата у детей младше 10 лет не имеется. Применение при беременности и кормлении грудью Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности. Данные о прямом эмбриотоксическом и тератогенном действии отсутствуют. Применение при нарушениях функции печени С особой осторожностью применяют при хронических заболеваниях печени Применение при нарушениях функции почек С особой осторожностью применяют при нарушении функции почек Особые указания При развитии аллергических реакций следует прервать инфузию и начать проведение соответствующей неотложной терапии (таблица). Аллергические реакцииМеры неотложной терапии Кожные реакцииБлокаторы гистаминовых Н1-рецепторов Тахикардия, резкая артериальная гипотензия, тошнота, рвотаБлокаторы гистаминовых Н1-рецепторов и ГКС (преднизолон 100 мг в/в) Шок, бронхоспазм1.Эпинефрин (50-100 мкг в/в медленно) 2. ГКС (преднизолон 1 г в/в) Остановка сердца и/или дыханияПроведение соответствующих реанимационных мероприятий Во время применения Стабизола ГЭК 6% следует обеспечить достаточную гидратацию организма. Рекомендуется контролировать содержание электролитов в сыворотке крови (в т.ч. натрия, калия и хлорида). При повышении амилазы в сыворотке крови диагностических и терапевтических мероприятий не требуется. При шоковых состояниях, обусловленных главным образом потерей воды и электролитов (сильная рвота, диарея, ожоги), после начального лечения Стабизолом ГЭК 6% рекомендуется дальнейшее лечение с применением сбалансированного раствора электролитов. Стабизол ГЭК 6% в повышенных дозах вызывает эффект разжижения и приводит к снижению гематокрита, а также к снижению концентрации гемоглобина и протеина плазмы. Значения гемоглобина ниже 10% и гематокрита ниже 27 считаются критическими. При показателях общего белка менее 5.0 г% показано введение альбумина. При потерях крови боле 20-25% от ОЦК показано обязательное дополнительное введение эритроцитарной массы. При проведении терапии следует контролировать функцию почек. Гидроксиэтилированный крахмал может оказывать влияние на клинико-химические показатели крови (уровень глюкозы, белка, СОЭ, содержание жирных кислот, холестерина, сорбит-дегидрогеназы); изменять удельный вес мочи и результаты исследования мочи методом электрофореза (псевдопарапротеинурия). Для вливания следует использовать растворы только прозрачные до слегка опалесцирующих и бесцветные до окрашенных в желтоватый цвет слабой интенсивности. Следует применять препарат только в неповрежденных флаконах. Флакон предназначен только для однократного использования. Стабизол ГЭК 6% из вскрытого флакона следует израсходовать как можно скорее. Передозировка При введении препарата в чрезмерной дозе или при высокой скорости вливания имеется риск перегрузки системы кровообращения. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении препарата Стабизол ГЭК 6% с антибиотиками группы аминогликозидов возможно потенцирование их нефротоксичности. При смешивании Стабизола ГЭК 6% с другими инфузионными растворами возможна фармацевтическая несовместимость. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в защищенном от света месте и температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.
