| 1 таб. | |
| парацетамол | 300 мг |
| метамизол натрий | 150 мг |
| кофеин | 50 мг |
| фенобарбитал | 15 мг |
| кодеина фосфат | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон К25, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, глицерол.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Анальгетик-антипиретик комбинированного состава Регистрационные №№: -таб.: 10 или 20 шт. - П №013053/01, 31.08.07 Фармакологическое действие Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее (в т.ч. при мигрени), жаропонижающее действие. Устраняет симптомы ОРЗ и гриппа. Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Метамизол натрий - анальгетик-антипиретик, оказывает анальгезирующее действие, а также обладает спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей. Кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при артериальной гипотензии). Фенобарбитал оказывает седативное и спазмолитическое действие. Кодеин обладает анальгезирующим эффектом и улучшает переносимость боли. Фармакокинетика Данные о фармакокинетике препарата Седал-М не предоставлены. Показания Купирование слабо или умеренно выраженного болевого синдрома различной этиологии: -головная боль -зубная боль -мигрень -боли в мышцах и суставах -невралгия -болезненные менструации -радикулит -травматическая и послеоперационная боль -Лихорадка и болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе Режим дозирования При необходимости принимают 1 таб. При отсутствии клинического эффекта возможен прием по 1 таб. 4 раза/сут. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., суточная - 6 таб. Максимальная продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней при назначении препарата в качестве анальгезирующего средства и 3 дней при назначении в качестве жаропонижающего. Изменение дозы в интервале между приемами устанавливает врач. Таблетки принимают внутрь во время еды, запивая жидкостью. Побочное действие Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций. При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах возможно привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта), лекарственная зависимость (за счет входящего в состав препарата кодеина). Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, возможно - нарушения функции печени (при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах). Со стороны мочевыделительной системы: возможно - нарушения функции почек (при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах). Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница. Пациент должен сообщать лечащему врачу о появлении побочных эффектов (в т.ч. и не перечисленных выше). Противопоказания -выраженные нарушения функции почек -выраженные нарушения функции печени -язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения -бронхоспазм -состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания -заболевания крови (лейкопения, гемолитические анемии) -повышенное внутричерепное давление -черепно-мозговая травма -острый инфаркт миокарда -аритмии -артериальная гипертензия -дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы -состояние алкогольного опьянения -детский возраст до 12 лет -беременность -период лактации (грудное вскармливание) -повышенная чувствительность к компонентам препарата С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек и печени, при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, а также лицам пожилого возраста. Применение при беременности и кормлении грудью Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Применение при нарушениях функции печени При нарушениях функции печени препарат назначают с осторожностью. Применение препарата при выраженных нарушениях функции печени противопоказано. Применение при нарушениях функции почек При нарушениях функции почек препарат назначают с осторожностью. Применение препарата при выраженных нарушениях функции почек противопоказано. Особые указания При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени и почек. Прием препарата может затруднять установление диагноза при абдоминальном болевом синдроме, в т.ч. при синдроме \"острый живот\". У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой и поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности. Прием препарата Седал-М может изменить результаты анализов допинг-контроля у спортсменов. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Большая часть компонентов препарата Седал-М оказывает влияние на ЦНС, изменяя скорость психомоторных реакций, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время выполнения работы, требующей повышенного внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами). Передозировка Симптомы: угнетение ЦНС (головокружение, сонливость, замедление рефлексов), иногда - сухость во рту, угнетение дыхания, значительная слабость; редко - потеря сознания. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка водой, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Лекарственное взаимодействие Фармакодинамическое взаимодействие Одновременное применение препарата Седал-М с другими неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов. При одновременном применении трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. При повторном применении парацетамол, входящий в состав препарата, может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина). При совместном применении седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата Седал-М. Фармакокинетическое взаимодействие При совместном применении адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание из ЖКТ входящего в состав препарата кодеина. При одновременном применении метамизола натрия, входящего в состав препарата, и циклоспорина снижается концентрация циклоспорина в плазме крови. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина. Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола. Условия отпуска из аптек Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
