Формы выпуска - таблетки замедленного высвобождения покрытые оболочкой 75, 150 мг
Фармакологическая группа - H2-гистаминовых рецепторов антагонист
Фармакологическое действие
H2-гистаминоблокирующее
противоязвенное
снижающее кислотопродукцию
Ингредиенты - роксатидин 75, 150 мгг
Показания
Гастроэзофагеальный рефлюкс
Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
Гастроеюнальная язва
Пептическая язва неуточненной локализации
Эзофагит
Другие болезни пищевода
Язва пищевода
Язва двенадцатиперстной кишки
Язва желудка
Состав по компонентам
роксатидин
Фармакодинамика
Препарат выраженно подавляет продукцию соляной кислоты обкладочными клетками желудка. Подавление утренней секреции кислоты желудочного сока составляет при вечернем приеме 75 мг роксатидина 88%, а при приеме 150 мг роксатидина - почти 100%. Дневная секреция снижается при вечернем приеме тех же доз на 35% и 44% соответственно.
Фармакокинетика
Роксатидин быстро метаболизируется с образованием активного деацетил-роксатидина. Связывание с белками плазмы основных метаболитов составляет 6-7%. Две трети активного вещества выводится через почки, а остальная треть биотрансформируется в печени в другие метаболиты, экскретирующиеся также почками. Период полувыведения составляет около 5 часов.
Применение
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (гиперацидность желудочного сока), профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, симптоматические язвы желудка; эрозивный эзофагит и рефлюкс-эзофагит, НПВС-гастропатия и (НПВС - нестероидные противовоспалительные средства), синдром Золлингера-Эллисона; профилактика рецидивов кровотечений в послеоперационном периоде; профилактика аспирации желудочного сока у больных в ходе операций под общим наркозом (синдром Мендельсона).
Режим дозирования
Для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 75 мг препарата утром и вечером или 150 г вечером. Пациентам с нарушением функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений клиренса креатинина (КК). При КК от 20 до 50 мл/мин назначают 75 мг препарата 1 раз/сут, вечером. При КК менее 20 мл/мин назначают 75 мг препарата один раз в 2 дня, вечером. Для профилактики язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают в дозе 75 мг вечером. Пациентам с нарушением функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений клиренса креатинина (КК). При КК от 20 до 50 мл/мин назначают 75 мг препарата один раз в два дня, вечером. При КК менее 20 мл/мин назначают 75 мг два раза в неделю, вечером. Длительность лечения устанавливают индивидуально. При обострении язвенной болезни длительность применения препарата составляет в среднем 4 недели, при эзофагите - 6 недель. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством воды.
Побочные действия
Повышение активности «печеночных» трансаминаз; гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит; лейкопения, тромбоцитопения; агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия, аплазия костного мозга; аллергические реакции - крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, снижение артериального давления (АД); брадикардия, AV блокада, асистолия (при парентеральном введении); головная боль, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации; артралгия, миалгия. Длительный прием больших доз - гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, импотенция. В случае передозировки проводят адекватную симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ-эффективен.
Противопоказания
Гиперчувствительность; беременность; период лактации. С осторожностью - нарушение функции печени.
Взаимодействие
Сопутствующий прием пищи или антацидных средств не влияет на абсорбцию Роксана. Поскольку Роксан подавляет секрецию кислоты в желудке, то абсорбция других лекарственных средств может измениться и их эффекты могут быть ослаблены (например, кетоконазол) или усилены (например, мидазолам).
Особые указания
Может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие рака-язвы. Нежелательно резко отменять («синдром рикошета»). При длительном лечении препаратом у ослабленных больных в условиях стресса, возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.
