Капсулы мягкие желатиновые, прозрачные, продолговатые, натурального цвета; содержимое капсул - вязкая жидкость от золотисто-желтого до желто-коричневого цвета.
1 капс. фосфолипиды полиненасыщенные из соевого лецитина 300 мг.Вспомогательные вещества: глицерола моно/диалконат (С14-С18), триглицериды с цепями средней величины, масло соевое очищенное, α-токоферол.
Состав оболочки капсул: желатин, глицерол.
Клинико-фармакологическая группа: Гепатопротектор.
Фармакологическое действие
Гепатопротектор, липотропный препарат. Представляет собой экстракт соевых фосфолипидов, состоящий в среднем на 76% из фосфатидилхолина и фосфоглицеридов; при этом из жирных кислот превалирует линолевая кислота (18:2).
Гепатопротекторное действие обусловлено ускорением процесса регенерации и стабилизацией мембран, торможением процесса окисления липидов в пероксидные соединения и подавлением синтеза коллагена. Механизм снижения содержания холестерина обусловлен повышением образования эфиров холестерина и линолевой кислоты, которые захватываются ЛПВП и выводятся.
Фармакокинетика
Всасывание и метаболизм
Исследования фармакокинетики с помощью меченого фосфатидилхолина показали, что активное вещество в кишечнике распадается до лизофосфатидилхолина и всасывается, преимущественно, в этой форме. В стенке кишки частично происходит ресинтез с образованием фосфолипида, который затем по лимфатическим путям попадает в системный кровоток, частично - распад лизофосфатидилхолина в печени до жирных кислот, холина и глицерин-3-фосфата. В плазме фосфатидилхолин и другие фосфоглицериды прочно связаны с липопротеинами и/или альбумином. Большая часть введенных соевых фосфолипидов с высоким содержанием в них (3-sn-фосфатидил)-холина интегрировалась в виде их метаболитов в течение нескольких часов в собственные фосфолипиды организма.
Выведение
Выведение соевых фосфолипидов соответствует экскреции собственных фосфолипидов организма или их метаболитов.
Показания
-жировая дегенерация печени различной этиологии; -хронические гепатиты; -токсические поражения печени; -гиперхолестеринемия - при неэффективности диеты и других немедикаментозных мер (физической активности и мероприятий по снижению массы тела). Режим дозирования
Препарат предназначен для приема внутрь.
Как правило, назначают по 2 капсулы 3 раза/сут перед едой, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Продолжительность курса лечения зависит от течения заболевания.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: боли в желудке, мягкий стул, диарея.
Аллергические реакции: редко – экзантема, крапивница.
Прочие: в отдельных случаях - петехии, кровотечения в межменструальном периоде.
Противопоказания
-антифосфолипидный синдром; -повышенная чувствительность к фосфолипидам, арахису, сое и другим компонентам препарата. С осторожностью применять у детей в возрасте до 12 лет.
Беременность и лактация
Опыт широкого использования сои в качестве пищевого продукта до настоящего времени не указывает на опасность в случае ее применения при беременности. Однако в связи с отсутствием достоверных данных, подтверждающих безопасность применения при беременности обезжиренных обогащенных соевых фосфолипидов, применять Резалют Про у этой категории пациентов следует только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли активное вещество с грудным молоком, поэтому при необходимости применения Резалюта Про в период лактации грудное вскармливание на время лечения следует прекратить.
Особые указания
В начале терапии Резалютом Про необходимо устранение факторов, оказывающих повреждающее действие на печень (например, алкоголя).
При хроническом гепатите поддерживающая терапия соевыми фосфолипидами целесообразна лишь в том случае, если после 15 дней лечения можно констатировать улучшение состояния пациента.
Поддерживающая терапия соевыми фосфолипидами, направленная на снижение содержания липидов в организме, целесообразна лишь в том случае, если при ее проведении можно констатировать улучшение соответствующих лабораторных показателей.
В одной капсуле Резалюта Про содержится менее 0.1 ХЕ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не известно.
Передозировка
Сообщений о передозировке и интоксикации препаратом до настоящего времени не поступало. В случае передозировки возможно усиление симптомов побочного действия.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Вероятно взаимодействие Резалюта Про с кумариновыми антикоагулянтами (например, фенпрокумоном, варфарином). В случае неизбежности соответствующей комбинированной терапии может потребоваться коррекция дозы Резалюта Про.
Случаи несовместимости до настоящего времени не известны.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
