Форма выпуска, состав и упаковка

Крем ректальный гомогенный, белого цвета, со слабым характерным запахом. 1 г трибенозид 50 мг лидокаина гидрохлорид 20 мг. Вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000, цетиловый спирт, изопропила пальмитат, парафин жидкий, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сорбитана стеарат (Arlacel 60), сорбитол жидкий (не кристаллизованный), стеариновая кислота, вода очищенная.

Суппозитории ректальные твердые, без трещин, торпедообразной формы, слегка жирные на ощупь, желтовато-белого цвета, со слабым специфическим запахом. 1 супп. трибенозид 400 мг лидокаин 40 мг. Вспомогательные вещества: витепсол Е85, витепсол W-35.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с венотонизирующим, противовоспалительным и местноанестезирующим действием для местного применения в проктологии.

Фармакологическое действие

Препарат для местного лечения геморроя, терапевтическая эффективность которого обусловлена комбинацией двух компонентов: трибенозида и лидокаина. Трибенозид оказывает венотонизирующее и противовоспалительное действие. Венотонизирующее действие проявляется улучшением сосудистого тонуса, уменьшением венозного застоя, уменьшением проницаемости капилляров и венул и улучшением микроциркуляции.

Противовоспалительное действие проявляется ингибирующим влиянием на некоторые эндогенные вещества, выполняющие роль медиаторов при развитии воспаления и болевого синдрома. Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие. Прокто-Гливенол уменьшает выраженность симптомов, обусловленных геморроем (боль, напряжение кожи, зуд).

Фармакокинетика

Всасывание

После ректального введения одного суппозитория Сmax трибенозида в плазме крови достигается через 2 ч и составляет 1 мкг/мл (трибенозид+метаболиты). Биодоступность трибенозида при ректальном введении составляет 30% биодоступности при приеме внутрь (в форме капсул). После применения крема 2-20% трибенозида абсорбируется через слизистую оболочку.

Метаболизм

Трибенозид и лидокаин быстро метаболизируются в печени.

Выведение

При введении 1 суппозитория 20-27% дозы выводится с мочой в виде метаболитов.

Показания

-наружный и внутренний геморрой. Режим дозирования

Препарат назначают ректально в виде крема или по 1 суппозиторию утром и вечером до исчезновения выраженных клинических симптомов. При регрессии острых симптомов частоту применения можно уменьшить до 1 раза/сут. При внутренних геморроидальных узлах крем вводят с помощью насадки. 30 г крема (1 туба) достаточно примерно для 20-30 ректальных введений.

Побочное действие

Местные реакции: в единичных случаях - легкое чувство жжения, боль, усиление перистальтики кишечника. Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания

-печеночная недостаточность; -беременность (I триместр); -повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация

При беременности Прокто-Гливенол не назначают в I триместре. При применении препарата во II и III триместрах беременности необходимо учитывать возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для ребенка. Применение при нарушениях функции печени противопоказан при печеночной недостаточности.

Особые указания

Если на фоне применения препарата состояние пациента существенно не улучшается или появляются необычные симптомы, следует верифицировать диагноз.

В период лечения пациент должен следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать меры для поддержания мягкой консистенции стула.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении в дозах, не превышающих рекомендуемые, препарат не оказывает влияния на способность выполнения работы, связанной с необходимостью концентрации внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Прокто-Гливенол не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Прокто-Гливенол не описано.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 5 лет.