Форма выпуска, состав и упаковка
Драже
-1 драже эстрадиола валерат 2 мг
Клинико-фармакологическая группа: Противоклимактерический эстрогенный препарат
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - эстрогенное. Восполняет недостаточную выработку эндогенных эстрогенов, понижает уровень холестерина ЛПНП в крови. Купирует соматические, психические и др. климактерические симптомы в периоды пре- и постменопаузы или после овариоэктомии; предотвращает уменьшение массы костей и остеопороз.
Показания
-эстрогенная недостаточность (постменопаузный период, овариоэктомия, лучевая кастрация),
-сопровождаемая вазомоторными симптомами: приливы жара,
-потливость,
-нарушения сна,
-депрессивные состояния,
-раздражительность,
-головная боль,
-головокружение,
-гиперстезия мочевого пузыря,
-дегенеративные изменения кожи и слизистых оболочек;
-профилактика остеопороза.
Режим дозирования
Внутрь, после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости, по 1 драже ежедневно в течение 21 дня, затем - перерыв 7 дней. При наличии менструации следует принимать Прогинова на 5-й день менструального кровотечения. В любом другом случае возможно немедленное лечение, рекомендованное врачом.
При сохранении матки возможно дополнительное назначение еще одного гормона - прогестерона. И необходима рекомендация врача: следует ли принимать драже постоянно (без перерывов) или с перерывами.
Время дня приема Прогинова не имеет значения. Однако, если первое драже принято в определенное время дня, следует придерживаться этого времени и при приеме всех последующих таблеток.
Побочное действие
В редких случаях - головная боль, тошнота, нарушения функции желудка, нагрубание молочных желез, изменение массы тела, маточные кровотечения, хлоазма.
Противопоказания
-гиперчувствительность,
-беременность,
-кормление грудью,
-тяжелые нарушения функции печени,
-синдромы Дубина - Джонсона и Ротора,
-опухоли печени и тромбоэмболические процессы (в т.ч. в анамнезе),
-рак молочной железы,
-существующие или подозреваемые опухоли,
-чувствительные к половым стероидным гормонам,
-тяжелая гипертриглицеридемия,
-вагинальные кровотечения неясного генеза.
Беременность и лактация
Противопоказано при беременности.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Особые указания
Лечению должно предшествовать тщательное гинекологическое обследование, которое при длительной терапии следует повторять по меньшей мере 1 раз в год.
В процессе лечения необходим систематический контроль за функцией печени и АД, а у больных сахарным диабетом - за концентрацией глюкозы в крови.
Терапию эстрадиолом обязательно следует сочетать с применением гестагенов.
Длительное лечение эстрадиолом увеличивает риск развития рака молочной железы и эндометрия (зависит от продолжительности лечения и дозы эстрогена).
Гиперплазия (атипическая или железистая) часто предшествует раку эндометрия.
Комбинация эстрогенов с гестагеном оказывает защитное действие на эндометрий.
Лечение следует прекратить за 4-6 нед до планируемого хирургического лечения. Не является контрацептивом и не предохраняет от беременности.
При появлении нерегулярных менструальных выделений на фоне лечения (у женщин с интактной маткой) необходимо проведение диагностического выскабливания для исключения злокачественного новообразования матки.
Применение эстрадиола следует немедленно прекратить в случае тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии др. локализации, появления желтухи, усиления или появления ранее не существовавших мигренеподобных болей, внезапного нарушения зрения, значительного повышения АД. ТТС нельзя прикреплять к коже молочных желез и 2 раза подряд на один и тот же участок кожи. На прикрепленную ТТС не должны попадать солнечные лучи.
Следует избегать попадания геля на молочные железы и слизистые оболочки вульвы и влагалища.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, в некоторых случаях - метроррагия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций
Лекарственное взаимодействие
Повышает эффективность гиполипидемических ЛС. Ослабляет эффекты мужских половых гормонов, гипогликемических, диуретических, гипотензивных ЛС и антикоагулянтов.
Снижает толерантность к глюкозе (может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических ЛС).
Барбитураты, анксиолитические ЛС (транквилизаторы), наркотические анальгетики, ЛС для общей анестезии, некоторые противоэпилептические ЛС (карбамазепин, фенитоин), индукторы микросомальных ферментов печени ускоряют метаболизм эстрадиола.
Концентрация в плазме уменьшается при одновременном использовании фенилбутазона и некоторых антибиотиков (ампициллин, рифампицин), что связано с изменением микрофлоры в кишечнике.
Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие эстрадиола.
Условия и сроки хранения
Срок годности - 5 лет.
