Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб.
-циталопрама гидробромид 12.495 мг,
-что соответствует содержанию циталопрама 10 мг
Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кремний коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000.
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с делительной риской.
1 таб.
-циталопрама гидробромид 24.99 мг,
-что соответствует содержанию циталопрама 20 мг
Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кремний коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000.
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с делительной риской.
1 таб.
-циталопрама гидробромид 49.98 мг,
-что соответствует содержанию циталопрама 40 мг
Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кремний коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000.
Клинико-фармакологическая группа: Антидепрессант
Фармакологическое действие
Антидепрессивное.
В исследованиях на животных in vitro и in vivo показана способность высокоселективно ингибировать обратный нейрональный захват серотонина в ЦНС с минимальным эффектом в отношении обратного захвата норадреналина и дофамина. Антидепрессивный эффект развивается через 2-4 недели лечения.
При приеме внутрь максимальная концентрация достигается через 2-4 часа.
Фармакокинетика
Фармакокинетика носит линейный дозозависимый характер при приеме однократной и многократных доз.
При приеме 1 раз в сутки равновесная концентрация в плазме устанавливается через 1-2 недели терапии и в 2,5 раза превышает концентрацию в крови после приема однократной дозы.
Объем распределения – около 12 л/кг. Проникает в грудное молоко.
Метаболизируется преимущественно в печени путем деметилирования, дезаминирования, окисления с образованием деметилциталопрама (ДЦТ) и дидеметилциталопрама (ДДЦТ), циталопрам-N-оксида и дезаминированного производного пропионовой кислоты.
Конечный период полувыведения составляет 35 часов. Выводится почками и через кишечник.
Показания
-Депрессии различной этиологии.
Режим дозирования
Индивидуальный. Строго по назначению врача.
Побочное действие
Сонливость, утомляемость, лихорадка, инсомния, тревога, анорексия, ажитация, дисменорея, понижение либидо, зевота; сухость во рту, повышенаая потливость; тремор; тошнота, диарея, диспепсия, рвота, абдоминальная боль; артралгия, миалгия; инфекция верхних дыхательных путей, ринит, синусит; нарушение эякуляции, импотенция.
Противопоказания
-повышенная чувствительность,
-одновременный прием ингибиторов МАО.
Ограничения к применению: беременность, лактация, детский возраст.
Беременность и лактация
Препарат следует принимать с особой осторожность, с ограничением.
Особые указания
Следует учитывать возможность развития гипонатриемии, а также синдрома неадекватной секреции АДГ, проходящих при прекращении лечения и/или медицинском вмешательстве.
Осторожность необходима, как и при приеме других антидепрессантов, при наличии в анамнезе эпилептических припадков.
В связи с возможностью суицидальных попыток у больных депрессией необходимо тщательное наблюдение за пациентами в начале лечения и назначение минимальных эффективных доз для снижения риска передозировки.
Необходимости соблюдать осторожность при работе с потенциально опасными механизмами, в т.ч. при вождении автомобиля.
Следует соблюдать осторожность при заболеваниях, сопровождающихся нарушением метаболизма или гемодинамики.
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими лекарственными средствами центрального действия
Передозировка
Симптомы: головокружение, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, тремор, сонливость, синусовая тахикардия. В более редких случаях – амнезия, спутанность сознания, кома, судороги, гипервентиляция легких, цианоз, рабдомиолиз, изменение ЭКГ.
Лечение: промывание желудка и применение активированного угля. Поддержание проходимости дыхательных путей для обеспечения адекватной вентиляции и оксигенации. Рекомендуется тщательное наблюдение и мониторинг жизненно важных функций, в т.ч. функции сердца, симптоматическая и поддерживающая терапия. Вследствие большого объема распределения циталопрама маловероятна эффективность таких мероприятий, как форсированный диурез, диализ, гемоперфузия и обменное переливание крови. Специфический антидот отсутствует.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение с ингибиторами МАО может приводить к повышению давления и возбуждению.
Циталопрам может усиливать эффекты суматриптана и других серотонинергических средств, повышает уровень метопролола в плазме и плазменную концентрацию активного метаболита имипрамина.
Циметидин повышает AUC и максимальную конуентрацию циталопрама.
Не выявлено клинически значимого взаимодействия с дигоксином, варфарином, карбамазепином, триазоламом, кетоконазолом, литием и алкоголем.
Условия и сроки хранения
Срок годности - 3 года.
