Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный, без запаха. 1 л макрогол (полиэтиленгликоль 20 000) 15 г. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия хлорид, вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Плазмозамещающий препарат.
Фармакологическое действие
Плазмозамещающий препарат. Создан на основе синтетического полимера в 0.9% растворе натрия хлорида. Молекулярная масса полимера 20 000 дальтон, коэффициент полидисперсности Mw|Mn = 1.0-1.9. Полиоксидин изотоничен и изоонкотичен плазме крови.
Кровезаменитель гемодинамического и реологического действия. Благодаря способности коллоидной основы Полиоксидина удерживать жидкость в сосудистом русле, после инфузии препарата возрастает объем циркулирующей крови, а вследствие этого, - и сердечный выброс. Полиоксидин уменьшает вязкость крови за счет уменьшения вязкости плазмы и вызываемой препаратом гемодилюции. Препарат оказывает дезагрегирующее действие на форменные элементы крови. Полиоксидин восстанавливает периферическое кровообращение, улучшает транспорт кислорода к тканям, за счет чего уменьшается тканевая гипоксия, происходит коррекция кислотно-основного состояния.
Фармакокинетика
В течение 5 дней 95% препарата выводится с мочой, около 5% - через желудочно-кишечный тракт.
Показания
-гиповолемические состояния вследствие шока различной этиологии (травма, острая кровопотеря, ожоги, интоксикация);
-нарушения периферического кровообращения;
-массивная кровопотеря. Полиоксидин используют в качестве гемодилюента для заполнения аппаратов искусственного кровообращения.
Режим дозирования
Препарат вводят в/в струйно или капельно.
-При различных видах шока препарат вводят в/в струйно взрослым в дозе 400-800 мл на одно введение, детям - 15-20 мл/кг массы тела.
-При необходимости дозу для взрослых увеличивают до 1200 мл, для детей - до 30 мл/кг массы тела. Скорость введения определяется состоянием больного, величинами венозного и артериального давления, частотой пульса и показателем гематокрита.
-При нормализации гемодинамических показателей целесообразно перейти на капельное введение препарата. При кровопотере более 500-700 мл и выраженной анемии вливание Полиоксидина следует сочетать с переливанием крови. Капельно препарат вводят со скоростью 60-80 капель/мин для взрослых , 30-40 капель/мин – для детей. В случае падения АД переходят на струйное введение препарата.
-При операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения Полиоксидин применяют в качестве гемодилюента для заполнения АИК (40-60% перфузионного раствора).
Побочное действие
Полиоксидин не вызывает аллергических реакций или других побочных эффектов при применении в указанных дозах. При быстром введении препарата или использовании препарата в больших дозах возможно развитие острой перегрузки системы кровообращения.
Противопоказания
-гипергидратация;
-гиперволемия;
-высокое АД;
-декомпенсированная сердечная недостаточность;
-черепно-мозговая травма, сопровождающаяся повышением внутричерепного давления.
Беременность и лактация
Исследования применения Полиоксидина при беременности и в период лактации не проводились.
Особые указания
После введения Полиоксидина необходимо проводить повторное наблюдение за уровнем АД, показателем гематокрита, количеством гемоглобина и эритроцитов, состоянием системы свертывания крови, анализом мочи.
Введение Полиоксидина не исключает необходимости проведения других противошоковых мероприятий (обезболивание, введение кардиотонических препаратов, тонизирующих и гормональных средств). По мере повышения центрального венозного давления уменьшают дозы и скорость введения Полиоксидина.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Полиоксидин не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Полиоксидин совместим с кровью, любыми инфузионными средами, средствами противошоковой терапии.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом месте при температуре от 10° до 30°С. Срок годности – 2 года. Допускается хранение препарата в течение не более 2 мес при температуре от –40° до +40°С. Несмачиваемость внутренней поверхности флаконов не является противопоказанием к применению препарата.