Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций бледно-желтого цвета, чистый. 1 мл 1 амп. метамизол натрий 500 мг 2.5 г питофенона гидрохлорид 2 мг 10 мг фенпивериния бромид 20 мкг 100 мкг.
Клинико-фармакологическая группа: Спазмоанальгетик.
Фармакологическое действие
Спазмоанальгетик комбинированного состава, сочетание компонентов которого приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, приводящее к выраженному анальгезирующему, спазмолитическому и жаропонижающему эффекту. Метамизол натрий является производным пиразолона. Оказывает выраженное анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Питофенона гидрохлорид - миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие). Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Пленалгин не предоставлены.
Показания
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:
-кишечная колика;
-почечная колика;
-желчная колика;
-дисменорея.
Кратковременная симптоматическая терапия при артралгии, невралгии, ишиалгии, миалгии. В качестве вспомогательного средства для уменьшения боли после хирургических и диагностических вмешательств. Для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Режим дозирования
Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 2-5 мл (в/в или в/м); суточная доза – до 10 мл. В/в введение в разовой дозе, превышающей 2 мл, возможно только после тщательного уточнения показаний.
При назначении препарата детям (в т.ч. грудным) суточную дозу устанавливают в пересчете на массу тела. В/в препарат следует вводить медленно ( по 1 мл в течение, по крайней мере, 1 мин), в положении больного лежа и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.
При введении раствор должен иметь температуру тела.
Побочное действие
-Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, цианоз. Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь, зуд; очень редко – анафилактический шок; в единичных случаях – чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту , головная боль. Прочие: головокружение; при длительном применении – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз; у пациентов с предрасположенностью к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
При применении в терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.
Противопоказания
-выраженные нарушения функции печени;
-выраженные нарушения функции почек;
-дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
-тахиаритмия;
-закрытоугольная глаукома;
-гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;
-кишечная непроходимость;
-мегалокон;
-нарушения кроветворения;
-коллаптоидные состояния;
-I триместр и последние 6 недель беременности;
-период лактации (грудного вскармливания);
-ранний детский возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг;
-повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим производным пиразолона (бутадион, трибузон).
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению в I триместре и в последние 6 недель беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью и под контролем следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени; при выраженных нарушениях функции печени препарат противопоказан.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью и под контролем следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек; при выраженных нарушениях функции почек препарат противопоказан.
Особые указания
С осторожностью и под контролем следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к НПВС или к ненаркотическим анальгетикам.
При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу. Иногда метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет.
Передозировка
Симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Пленалгина с другими ненаркотическими анальгетиками возможно взаимное усиление токсических эффектов. При одновременном применении трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. Одновременное применение Пленалгина с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
При совместном применении седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Пленалгина. Пациент должен быть предупрежден, что при необходимости одновременного применения указанных препаратов и других лекарственных средств с Пленалгином следует проконсультироваться с врачом.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Срок годности - 3 года.
