Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, с белым корпусом и синей крышечкой; содержимое капсулы - порошок от белого до кремовато-белого цвета, возможно образование цилиндрической формы, легко распадающейся при прикосновении. 1 капс. пироксикам 10 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, глицин, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат. Состав оболочки: желатин, титана диоксид, индигокармин Fd&C Blue2.
Капсулы твердые желатиновые, с кремовым корпусом и оранжевой крышечкой; содержимое капсулы - порошок от белого до кремовато-белого цвета, возможно образование цилиндрической формы, легко распадающейся при прикосновении. 1 капс. пироксикам 20 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, глицин, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат. Состав оболочки: желатин, титана диоксид, оксид железа желтый, sunset желтый.
Клинико-фармакологическая группа: НПВС.
Фармакологическое действие
Нестероидный противовоспалительный препарат из группы оксикамов. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов вследствие ингибирования активности циклооксигеназы. Ослабляет болевой синдром. Ослабляет или купирует воспаление и боли в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Анальгетический эффект наступает через 30 мин после приема препарата внутрь. Противовоспалительный эффект проявляется к концу первой недели лечения. После однократного приема действие продолжается в течение 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь пироксикам хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в течение 3-5 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет 98%. Vd - 0.12-0.14 л/кг.
Метаболизм
Метаболизируется в печени путем гидролиза и конъюгации.
Выведение
Выводится из организма в основном с мочой (2/3 принятой дозы) и в небольших количествах с калом. T1/2 составляет около 36-45 ч.
Показания
-заболевания суставов: ревматоидный артрит, хронический полиартрит, болезнь Бехтерева, синдром Рейтера, псориатический полиартрит, артрозы (коксартроз, гонартроз, спондилоартроз и полиартроз);
-заболевания мягких тканей: периартриты, бурситы, тендиниты;
-шейно-плечевой синдром, люмбаго, ишиас;
-боли после хирургических, ортопедических, гинекологических, стоматологических вмешательств;
-посттравматические состояния (болевой синдром при растяжении, вывихах, переломах);
-подагра;
-дисменорея, аднексит, цистит.
Режим дозирования
Препарат назначают в суточной дозе 20 мг. Принимают 1 раз/сут или делят на 2 приема. При сильно выраженной клинической симптоматике суточную дозу можно кратковременно повысить до 40 мг. Капсулы принимают внутрь во время еды.
Побочное действие
-Со стороны пищеварительной системы: часто - изжога, тошнота, рвота, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возможными кровотечениями и перфорациями (частота этих нарушений возрастает с повышением суточной дозы препарата).
-Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость, дезориентация. Аллергические реакции: зуд, крапивница. Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.
-Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, гранулоцитопения.
-Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушения функции почек.
Противопоказания
-указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу, острый ринит, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты и других НПВС;
-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
-нарушения картины периферической крови неясного генеза (в т.ч. в анамнезе);
-выраженные нарушения функции печени и почек;
-беременность;
-период лактации;
-детский и подростковый возраст до 15 лет;
-повышенная чувствительность к пироксикаму.
Беременность и лактация
Пироксикам противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Особые указания
С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, инфекционными заболеваниями, а также пожилым пациентам.
С осторожностью и только под контролем врача назначают препарат пациентам с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипозом носа, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей. В период приема препарата следует избегать одновременного приема алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период приема препарата не следует выполнять работу, требующую повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота (при высоких дозах - кровавая), мелена, меньероподобные явления, шум в ушах, клонические и тонические судороги, кома, геморрагический диатез, агранулоцитоз, апластическая анемия, петехиальная или буллезная сыпь, крапивница, коре- или тифоподобные высыпания; у предрасположенных больных - токсико-аллергический шок. Лечение: проводят по общепринятым принципам клинической токсикологии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Пироксикама с пероральными антикоагулянтами, сульфонамидами, налидиксовой кислотой, пероральными гипогликемическими препаратами, трийодтиронином, циклофосфамидом возможно повышение их концентрации в плазме крови.
При одновременном применении с другими НПВС, ГКС повышается риск развития аллергических реакций и побочных эффектов со стороны ЖКТ. При одновременном применении Пироксикам может ослаблять действие диуретиков и антигипертензивных средств. При одновременном применении с Пироксикамом препаратов лития возможно повышение содержания лития в плазме крови.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года.
