Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы двухцветные, непрозрачные, твердые, желатиновые, с колпачком темно-зеленого цвета и корпусом цвета слоновой кости; содержимое капсул - порошок от белого до слегка желтоватого цвета, частично комковатый.
1 капс. пипемидовая кислота 200 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмал гликолат, магния стеарат.
Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат группы хинолонов. Уроантисептик.
Фармакологическое действие
Антибактериальный препарат из группы хинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия заключается в том, что пипемидовая кислота связывается с ферментом ДНК-гиразой, который участвует в процессе редупликации ДНК и тем самым приводит к ингибированию процесса репликации ДНК бактерий. Это действие более выражено в отношении микроорганизмов, которые находятся в фазе пролиферации. Пипемидовая кислота в высокой концентрации ингибирует как синтез РНК, так и синтез бактериальных белков.
Проведенные в условиях in vivo исследования показали активность препарата в отношении Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria spp. Процент возникновения устойчивости составляет от 10% (Escherichia coli, Staphylococcus aureus) до 62% (Pseudomonas aeruginosa). Грамположительные микроорганизмы обладают устойчивостью к пипемидовой кислоте. В моче создаются высокие концентрации пипемидовой кислоты, активность ее усиливается при щелочной реации мочи.
Показания
Лечение острых и хронических инфекционных заболеваний мочевыводящих путей, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.:
-уретрит;
-цистит;
-пиелонефрит;
-простатит.
Профилактика инфекций при катетеризации, эндоскопии и побочных инструментальных вмешательствах.
Режим дозирования
Взрослым назначают по 2 капс. 2 раза/сут (утром и вечером) перед едой.
-При стафилококковых инфекциях интервал между приемами не должен превышать 8 ч.
-При наличии устойчивых микроорганизмов можно увеличить дозу в 2 раза. Курс лечения составляет 10 дней, при необходимости возможен более длительный прием препарата после консультации с врачом.
-При заболеваниях почек продолжительность терапии составляет от 3 до 6 недель, при простатите - 6-8 недель.
Побочное действие
-Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
-Со стороны ЦНС: нарушение зрения, головная боль, головокружение, слабость; редко - депрессивные расстройства, галлюцинации, психозы, периферические нарушения в виде мышечной слабости и миалгии; в отдельных случаях - большие судорожные припадки. Дерматологические реакции: фоточувствительность, сопровождающаяся эритемой, сыпь, зуд. Аллергические реакции: крапивница. Прочие: гемолитическая анемия (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-дегидрогеназы).
Противопоказания
-тяжелые нарушения функции печени;
-тяжелые нарушения функции почек (КК менее 60 мл/мин, креатинин сыворотки более 265 мкмоль/л);
-беременность;
-период лактации;
-детский возраст;
-органические поражения ЦНС;
-инфекции, вызванные устойчивыми к препарату возбудителями;
-повышенная чувствительность к пипемидовой кислоте.
Беременность и лактация
Противопоказано применение препарата Пимидель при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при нарушениях функции почек (КК менее 60 мл/мин, креатинин сыворотки более 265 мкмоль/л).
Особые указания
При появлении аллергических реакций следует прекратить применение Пимиделя. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста (старше 70 лет), больным с нарушением функции почек, пациентам, имеющим в анамнезе кровоизлияние в мозг, нарушение мозгового кровообращения и спазмы сосудов головного мозга, а также судороги. Больным с эпилепсией необходимо назначать Пимидель строго следуя показаниям и с соблюдением мер предосторожности.
При длительном применении препарата следует проводить регулярный контроль картины периферической крови, функции печени и почек и повторять антибиотикограмму. Пимидель не рекомендуется назначать при олигурии и анурии. В течение курса лечения рекомендуется увеличить количество потребляемой жидкости (под контролем диуреза).
В период применения препарата следует избегать воздействия солнечных лучей и кварцевания из-за возможной фотосенсибилизации.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания, тремор, в более тяжелых случаях - судороги. Лечение: промывание желудка, контроль жизненно важных функций (кровообращение, дыхание). Выведение препарата из организма можно ускорить с помощью форсированного диуреза, пипемидовая кислота хорошо выводится из плазмы с помощью гемодиализа. Специфического антидота не существует.
Лекарственное взаимодействие
Пипемидовая кислота является ингибитором цитохрома Р450 , в связи с чем, при одновременном применении Пимиделя с теофиллином и кофеином происходит существенное увеличение концентрации последних в плазме крови в результате замедления их метаболизма.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от влаги, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.
