Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые. 1 таб. натамицин 100 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон, магния стеарат, лактоза, желатин, акация (гуммиарабик), метилпараоксибензоат, кальция карбонат, каолин, тальк, целлюлозы ацетат фталат, триацетин, воск пчелиный белый, титана оксид, сахароза.
Крем для наружного применения 2% однородный, светлого оттенка. 1 г натамицин 20 мг. Вспомогательные вещества: цетиол V, воск на основе цетиловых эфиров, цетостеариловый спирт, натрия лаурилсульфат, метилпараоксибензоат, пропиленгликоль, вода очищенная. Суппозитории вагинальные торпедообразной формы, от белого до бледно-желтого цвета. 1 супп. натамицин 100 мг. Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, твердый жир, сорбитный триолит, полисорбат 80, натрия гидрогена карбонат, адипиновая кислота.
Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый антибиотик.
Фармакологическое действие
Противогрибковый полиеновый антибиотик группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно Candida albicans. Менее чувствительны к натамицину дерматофиты. Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.
Фармакокинетика
При приеме внутрь натамицин практически не абсорбируется из ЖКТ. При нанесении на неповрежденную кожу и слизистые оболочки практически не подвергается системной абсорбции.
Показания
Для таблеток
-лечение и профилактика неинвазивного кандидоза кишечника (в т.ч. после приема антибиотиков, цитостатиков, кортикостероидов).
Для крема
-инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные Candida или другими чувствительными дрожжевыми, дрожжеподобными грибами или дерматофитами (в т.ч. баланопоститы, отомикозы).
Для вагинальных суппозиториев
-вульвовагинальный кандидоз.
Режим дозирования
-При кандидозе кишечника внутрь взрослым назначают по 100 мг (1 таб.) 4 раза/сут в среднем в течение 1 недели. Детям назначают по 100 мг (1 таб.) 2 раза/сут.
-При дерматомикозах (в т.ч. кандидозах кожи, опрелостях у детей) крем наносят на пораженную поверхность кожи один или несколько раз в сутки.
При отомикозе пораженную поверхность смазывают кремом один или несколько раз в сутки. Перед применением препарата ухо очищают. После применения препарата в слуховой проход помещают тампон из натурального материала (хлопка, шерсти).
При вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах назначают по 100 мг (1 вагинальный суппозиторий) в течение 3-6 дней. Суппозиторий вводят во влагалище в положении лежа, как можно глубже, 1 раз/сут на ночь.
При упорном течении вагинитов, вызванных Candida albicans, дополнительно назначают препарат внутрь (по 1 таб. 4 раза/сут в течение 10-20 дней) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике. Для лечения кандидозного поражения половых органов партнера используют Пимафуцин в форме крема.
При баланопостите крем наносят на пораженные участки кожи один или несколько раз в сутки. Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея (возникающие в первые дни приема препарата в форме таблеток и проходящие самостоятельно в ходе лечения). Местные реакции: возможны легкое раздражение, ощущение жжения (при применении крема, суппозиториев вагинальных).
Противопоказания
-повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация
Возможно применение Пимафуцина при беременности и в период лактации.
Особые указания
Суппозитории вагинальные под действием температуры тела быстро растворяются, образуя пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции. В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено назначением таблеток и крема.
Цетиловый спирт, который входит в состав суппозиториев вагинальных, может вызвать реакции повышенной чувствительности.
В период менструации терапию суппозиториями прерывают. В период применения суппозиториев нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и в случае выявления кандидозного поражения провести курс лечения Пимафуцином. Также в период лечения следует пользоваться барьерными средствами контрацепции.
Использование в педиатрии
Пимафуцин можно назначать новорожденным.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Пимафуцин не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Пимафуцин не описано.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности суппозиториев - 2 года. Срок годности таблеток и крема - 4 года.