Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой темно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб. сухой экстракт валерианы 50 мг сухой экстракт мяты перечной 25 мг сухой экстракт мелиссы 25 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кросповидон, лактоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия карбоксиметилцеллюлоза, повидон, кальция карбонат, глицерол, сахароза, красители (коричневый 75, титана диоксид, воск E Hoechst (Capol 600)).
Персен® форте
Капсулы красновато-коричневого цвета; содержимое капсул - гранулы или спрессованная масса коричневого цвета с вкраплениями. 1 капс. сухой экстракт валерианы 125 мг сухой экстракт мяты перечной 25 мг сухой экстракт мелиссы 25 мг. Вспомогательные вещества: лактоза, магния оксид, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, красители (оранжево-желтый \"солнечный закат\", титана диоксид, оксид железа (Е172), хинолиновый желтый, азорубин), консерванты (метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат).
Клинико-фармакологическая группа: Фитопрепарат с седативным действием.
Фармакологическое действие
Седативный препарат растительного происхождения. Оказывает седативное и спазмолитическое действие. Экстракт корневищ с корнями валерианы вызывает умеренно выраженный седативный эффект. Экстракт мелиссы и экстракт мяты перечной оказывают седативное и спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
Действие препарата является результатом совокупного действия его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить метаболиты препарата.
Показания
-повышенная нервная возбудимость;
-бессонница;
-раздражительность.
Режим дозирования
Взрослым и подросткам старше 12 лет препарат назначают по 2-3 таб. или по 1-2 капс. Препарат принимают 2-3 раза/сут. При бессоннице – по 2-3 таб. или 1-2 капс. за 1 ч перед сном.
Детям в возрасте от 3 до 12 лет препарат назначают только под наблюдением врача и только в виде таблеток. Доза зависит от массы тела пациента и составляет в среднем по 1 таб. 1-3 раза/сут. Ограничения по длительности применения препарата не предусмотрены.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции; при длительном применении – запор.
Противопоказания
-артериальная гипотензия;
-детский возраст до 3 лет (для таблеток, покрытых оболочкой);
-детский возраст до 12 лет (для капсул);
-повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период лактации не изучено. Назначение препарата при беременности (особенно в I триместре) и в период грудного вскармливания возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Особые указания
При отмене препарата не возникает синдром отмены. Не следует применять препарат непрерывно более 1.5-2 мес.
Использование в педиатрии
Вопрос о возможности назначения препарата в форме таблеток, покрытых оболочкой, детям в возрасте от 3 до 12 лет решается врачом индивидуально. Препарат в форме капсул применяется только у детей старше 12 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении в рекомендованных дозах Персен не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Симптомы: однократный прием 20 г корневищ с корнями валерианы (приблизительно 103 таб. или 39 капсул Персена форте) может вызвать неопасные явления: ощущения усталости, спазмы в желудке, ощущения сжатия в груди, головокружение, тремор, расширение зрачков, которые могут пройти самостоятельно в течение 24 ч. Лечение: промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Персена с другими лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (в т.ч. снотворными препаратами, гипотензивными средствами центрального действия, анальгетиками), возможно усиление действия на ЦНС (может потребоваться коррекция доз).
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
