1 таб. | |
оссеин-гидроксиапатитное соединение | 830 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмал картофельный, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, макрогол, тальк, железа оксид желтый.
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий обмен в костной ткани Регистрационные №№: -таб., покр. оболочкой: 40 шт. - П №013182/01, 30.07.07 -таб., покр. оболочкой: 40 шт. - ЛСР-001401/07, 06.07.07 Фармакологическое действие Препарат, регулирующий обмен в костной ткани. Остеогенон содержит необходимые для синтеза костной ткани компоненты и оказывает двоякое действие на метаболизм костной ткани: стимулирует остеобласты и ингибирует остеокласты. Кальций содержится в препарате в виде гидроксиапатита (в соотношении с фосфором 2:1), что способствует более полному его всасыванию из ЖКТ. Ингибирует выработку паратгормона и предотвращает гормонально обусловленную резорбцию костной ткани. Замедленное высвобождение кальция из гидроксиапатита обусловливает отсутствие пика гиперкальциемии. Фосфор, участвующий в кристаллизации гидроксиапатита, способствует фиксации кальция в кости и тормозит его выведение почками. Оссеин - органический компонент препарата, содержащий локальные регуляторы ремоделирования костной ткани (β-трансформирующий фактор роста, инсулиноподобные факторы роста I и II, остеокальцин, коллаген типа 1), которые активизируют процесс костеобразования и угнетают резорбцию костной ткани. β-трансформирующий фактор роста стимулирует активность остеобластов, повышает их количество, способствует выработке коллагена, а также ингибирует образование предшественников остеокластов. Инсулиноподобные факторы роста I и II стимулируют синтез коллагена и остеокальцина. Остеокальцин способствует кристаллизации костной ткани путем связывания кальция. Коллаген типа 1 обеспечивает формирование костной матрицы. Фармакокинетика Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены. Показания -профилактика и лечение первичного остеопороза различной этиологии (пременопаузный, менопаузный, сенильный) -профилактика и лечение вторичного остеопороза различной этиологии (обусловленного ревматоидным артритом, заболеваниями печени и почек, гипертиреозом, гиперпаратиреозом, несовершенным костеобразованием, применением ГКС, гепарина, иммобилизацией) -коррекция остеопении и нарушений фосфорно-кальциевого обмена (в т.ч. при беременности и в период грудного вскармливания) -ускорение заживления переломов костей Режим дозирования Взрослым при остеопорозе рекомендуется принимать внутрь по 2-4 таб. 2 раза/сут; по другим показаниям - по 1-2 таб./сут. Продолжительность лечения определяется состоянием пациента. Побочное действие В очень редких случаях (менее 1/1 000 000) возможны: аллергические реакции; при длительном применении - гиперкальциемия, гиперкальциурия. Противопоказания -гиперкальциемия -выраженная гиперкальциурия -детский возраст -повышенная чувствительность к компонентам препарата Применение при беременности и кормлении грудью Остеогенон может применяться при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям после консультации врача. Применение при нарушениях функции почек Противопоказано применение препарата при выраженной гиперкальциурии. Особые указания У пациентов, предрасположенных к мочекаменной болезни, может потребоваться коррекция режима дозирования препарата в зависимости от лабораторных показателей. У пациентов с нарушениями функции почек следует избегать длительного применения высоких доз препарата. В состав препарата входят лишь следовые количества натрия хлорида, поэтому допустимо использование Остеогенона у пациентов с артериальной гипертензией. Передозировка В настоящее время о случаях передозировки препарата Остеогенон не сообщалось. Лекарственное взаимодействие Остеогенон замедляет всасывание препаратов железа и антибиотиков группы тетрациклина, поэтому при одновременном применении с этими препаратами интервал времени между их приемом должен составлять не менее 4 ч. При одновременном применении Остеогенона с витамином D или тиазидными диуретиками врачу следует оценить степень риска развития гиперкальциемии вследствие усиления резорбции кальция. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 4 года.