Таблетки вагинальные белого или почти белого цвета, овальные, с заостренным концом, двояковыпуклые.
1 таб. орнидазол 500 мг.Вспомогательные вещества: кальция дигидрофосфат, лактоза, лимонная кислота безводная, поливинилпирролидон, магния стеарат, крахмал желатинизированный, крахмал кукурузный.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противопротозойным и антибактериальным действием для местного применения в гинекологии.
Фармакологическое действие
Препарат с противопротозойным и антибактериальным действием для местного применения в гинекологии.
Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp.; облигатных анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens; грамположительных микроорганизмов: Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.
К препарату не чувствительны аэробные микроорганизмы.
Фармакокинетик
Распределение
Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проникает через ГЭБ и плаценту. Связывание с белками плазмы - менее 15%.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования.
Выводится почками - 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник - 10-20%. T1/2 составляет 12-14 ч
Показания
-урогенитальный трихомониаз; -неспецифический вагинит различной этиологии, подтвержденный клиническими и микробиологическими данными. Режим дозирования
При трихомониазе назначают интравагинально по 500 мг (1 таблетки вагинальная) на ночь в комбинации с пероральным приемом Орнисида в форме таблеток для приема внутрь в дозе 1 г 1 раз/сут.
Лечение можно проводить в течение 5 дней, назначая препарат интравагинально по 500 мг (1 таблетки вагинальная) на ночь в комбинации с пероральным приемом Орнисида в форме таблеток для приема внутрь по 500 мг 2 (утром и вечером).
После гигиенической обработки наружных половых органов, предварительно освободив из упаковки таблетку вагинальную, следует ввести ее глубоко во влагалище.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая невропатия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Противопоказания
-лейкопения; -нарушения координации движений; -органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия); -печеночная недостаточность (в случае назначения в высоких дозах); -I триместр беременности; -период лактации (грудного вскармливания); -повышенная чувствительность к компонентам препарата; -повышенная чувствительность к производным нитроимидазола. С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности, лейкопении в анамнезе.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан в I триместре беременности и в период грудного вскармливания.
С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при печеночной недостаточности (в случае назначения в высоких дозах).
Особые указания
При лечении необходимо воздерживаться от половых контактов.
При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, рекомендуется одновременное лечение половых партнеров. Лечение полового партнера целесообразно проводить орнидазолом для приема внутрь.
В случае применения препарата совместно с орнидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность развития лейкопении).
Передозировка
Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.
Лечение: проводят симптоматическую терапию; при судорогах назначают диазепам.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Орнисид усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда.
Орнисид пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.
При одновременном применении с этанолом не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности - 2 года.
