| 1 таб. | |
| орнидазол | 500 мг |
Вспомогательные вещества: кальция дигидрофосфат, лактоза, лимонная кислота безводная, поливинилпирролидон, магния стеарат, крахмал желатинизированный, крахмал кукурузный.
3 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противопротозойным и антибактериальным действием для местного применения в гинекологии Регистрационные №№: -таб. вагинальные 500 мг: 3 шт. - ЛС-000232, 29.04.05 Фармакологическое действие Препарат с противопротозойным и антибактериальным действием для местного применения в гинекологии. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp.; облигатных анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens; грамположительных микроорганизмов: Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp. К препарату не чувствительны аэробные микроорганизмы. Фармакокинетика Распределение Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проникает через ГЭБ и плаценту. Связывание с белками плазмы - менее 15%. Метаболизм и выведение Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Выводится почками - 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник - 10-20%. T1/2 составляет 12-14 ч. Показания -урогенитальный трихомониаз -неспецифический вагинит различной этиологии, подтвержденный клиническими и микробиологическими данными Режим дозирования При трихомониазе назначают интравагинально по 500 мг (1 таб. вагинальная) на ночь в комбинации с пероральным приемом Орнисида в форме таблеток для приема внутрь в дозе 1 г 1 раз/сут. Лечение можно проводить в течение 5 дней, назначая препарат интравагинально по 500 мг (1 таб. вагинальная) на ночь в комбинации с пероральным приемом Орнисида в форме таблеток для приема внутрь по 500 мг 2 раза/сут (утром и вечером). После гигиенической обработки наружных половых органов, предварительно освободив из упаковки таблетку вагинальную, следует ввести ее глубоко во влагалище. Побочное действие Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая невропатия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея. Противопоказания -лейкопения -нарушения координации движений -органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия) -печеночная недостаточность (в случае назначения в высоких дозах) -I триместр беременности -период лактации (грудного вскармливания) -повышенная чувствительность к компонентам препарата -повышенная чувствительность к производным нитроимидазола С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности, лейкопении в анамнезе. Применение при беременности и кормлении грудью Препарат противопоказан в I триместре беременности и в период грудного вскармливания. С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности. Применение при нарушениях функции печени Препарат противопоказан при печеночной недостаточности (в случае назначения в высоких дозах). Особые указания При лечении необходимо воздерживаться от половых контактов. При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, рекомендуется одновременное лечение половых партнеров. Лечение полового партнера целесообразно проводить орнидазолом для приема внутрь. В случае применения препарата совместно с орнидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность развития лейкопении). Передозировка Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит. Лечение: проводят симптоматическую терапию; при судорогах назначают диазепам. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении Орнисид усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда. Орнисид пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. При одновременном применении с этанолом не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.
