| 1 таб. | |
| орнидазол | 500 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон (повидон), натрия карбоксиметилкрахмал (примогель), магния стеарат.
Состав оболочки: оксипропилметилцеллюлоза, поливинилпирролидон (повидон), полисорбат (твин-80), тальк, титана диоксид. 10 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью Регистрационные №№: -таб., покр. оболочкой, 500 мг: 10 шт. - ЛС-000690, 25.08.06 Фармакологическое действие Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот,что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica; облигатных анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); грамположительных микроорганизмов: Eubacterium spp., Clostridium spp. К препарату не чувствительны аэробные микроорганизмы. Фармакокинетика Всасывание Хорошо всасывается из ЖКТ. Биодоступность - 90%. Время достижения Cmax - 1-2 ч. Распределение Проникает через ГЭБ. Связывание с белками плазмы - не менее 15%. Метаболизм Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Выведение Выводится в виде метаболитов с мочой (60-65%) и калом (20-22)%. Около 5% выводится внеизмененном виде. T1/2 составляет 13 ч. Показания -трихомониаз -амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени) -лямблиоз -профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии Режим дозирования Таблетки принимают внутрь после еды. При трихомониазе взрослым назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. Детям дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела 1 раз/сут однократно. При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают по 1.5 г 1 раз/сут, с массой тела более 60 кг - 2 г/сут. Детям с массой тела менее 35 кг суточную дозу устанавливают из расчета 40 мг/кг массы тела. Курс лечения - 3 дня. При других формах амебиаза взрослым и детям с массой тела более 35 кг - по 500 мг 2 раза/сут, детям с массой тела до 35 кг - 25 мг/кг однократно в течение 5-10 дней. При лямблиозе взрослым и детям с массой тела более 35 кг - по 1.5 г 1 раз/сут, детям с массой тела менее 35 кг - по 40 мг/кг/сут. Продолжительность терапии составляет 1-2 дня. Для профилактики послеоперационных инфекций, вызванных анаэробными бактериями, назначают по 500 мг, затем каждые 12 ч по 500 мг в течение 3-5 дней. Побочное действие Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая невропатия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея. Противопоказания -органические заболевания ЦНС -I триместр беременности -период лактации (грудного вскармливания) -повышеная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к производным нитроимидазола) Применение при беременности и кормлении грудью Препарат противопоказан в I триместре беременности и в период грудного вскармливания. Особые указания При лечении трихомониаза следует проводит одновременное лечение обоих половых партнеров. Передозировка Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит. Лечение: проводят симптоматическую терапию. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении Орнидазол-веро усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. При одновременном применении с этанолом не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу (в отличие от других производных имидазола. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту. Условия и сроки хранения Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
