Сироп прозрачный, бесцветный или светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, с характерным сладким запахом.
100 гВспомогательные вещества: лимонная кислота, ароматизатор (№7 бис).
лактулоза 66.7 г.
Клинико-фармакологическая группа: Слабительный препарат с осмотическими свойствами. Гипоаммониемическое средство.
Фармакологическое действие
Слабительное средство. Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция.
Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстой кишки (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстой кишки и стимулирует перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстой кишки. Под действием препарата аммиак переходит из крови в кишечник, при этом уменьшается образование азотосодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывание их в систему полой вены. Действие может наступать быстро или быть отсроченным - через 24-48 ч.
Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстой кишке. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая.
Выводится через кишечник в неизмененном виде, почками выводится 3%.
Показания
-хронический запор; -регулирование стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде; -печеночная прекома и кома; -печеночная энцефалопатия; -гипераммониемия; -дисбактериоз; -сальмонеллез (за исключением генерализованных форм); -синдром гнилостной диспепсии в результате пищевых отравлений у детей раннего возраста. Режим дозирования
Препарат следует принимать внутрь после еды.
При запорах взрослым в первые 3 дня назначают 15-40 мл/сут, затем 10-25 мл/сут. Детям старше 6 лет – в первые 3 дня назначают 15 мл/сут, затем – 10 мл/сут, в возрасте 1-6 лет – 5-10 мл/сут, в возрасте до 1 года – 5 мл/сут. Продолжительность лечения от 4 недель до 3-4 месяцев.
При печеночной коме, прекоме, энцефалопатии и гипераммониемии начальная доза составляет по 30-60 мл 3 раза/сут. Затем дозу подбирают так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза/сут. Лечение может продолжаться до 3 месяцев и более.
В послеоперационном периоде взрослым назначают по 10-30 мл 3 раза/сут, детям старше 1 года – по 5-10 мл 2-3 раза/сут, в возрасте до 1 года – по 5 мл 2-3 раза/сут. Препарат назначают через 18-24 ч после операции в течение 3-5 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, тошнота, диарея.
При использовании препарата в высоких дозах в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии вследствие диареи могут развиться нарушения водно-электролитного обмена.
Противопоказания
-непереносимость галактозы или фруктозы; -галактоземия; -непроходимость кишечника; -ректальные кровотечения (не геморроидальные); -коло-, илеостома; -подозрение на аппендицит; -повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете.
Беременность и лактация
Лактулоза безопасна в применении при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
При длительном применении препарата (более 6 месяцев) следует регулярно контролировать содержание калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.
При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма.
Передозировка
Данные по передозировке препарата Нормазе не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении антибиотики и антациды снижают эффективность лактулозы.
Лактулоза изменяет pH-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 ч после приема других лекарственных средств.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности – 3 года.
