Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета с шероховатой поверхностью.

1 таб. нитроглицерин 500 мкг.

Вспомогательные вещества: декстроза, сахар, крахмал картофельный.

Клинико-фармакологическая группа: Периферический вазодилататор. Антиангинальный препарат.

Фармакологическое действие

Периферический вазодилататор группы нитратов. Вызывает расслабление тонуса гладкой мускулатуры сосудов, особенно венул и вен. При внутривенном введении вызывает быстрое уменьшение преднагрузки за счет расширения периферических вен. Уменьшает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения, снижает постнагрузку, потребность миокарда в кислороде. Способствует перераспределению коронарного кровотока в ишемизированные субэндокардиальные области миокарда.

Фармакокинетика

Быстро и полно абсорбируется с поверхности слизистых оболочек. Терапевтическая концентрация в плазме крови достигается в течение нескольких минут. Связывание с белками плазмы крови составляет 60%. T1/2 после приема внутрь составляет 4 ч, при сублингвальном применении - 20 мин, после в/в введения - 1-4 мин. Выводится преимущественно почками.

Показания

-для купирования и профилактики приступов стенокардии. Режим дозирования

При стенокардии Нитрокор следует принять сублингвально сразу же после возникновения боли в дозе 1 таб. У многих больных со стабильной стенокардией эффект наступает и от меньшей дозы (1/2-1/3 таб.). Поэтому, если боль быстро проходит, остаток таблетки, который не рассосался, рекомендуется выплюнуть. Обычно антиангинальный эффект проявляется уже через 0.5-2 мин; у 75% больных – через 3 мин, у 15% больных – в течение 4-5 мин. При отсутствии антиангинального эффекта в течение первых 5 мин следует принять еще 1 таб. При отсутствии терапевтического эффекта после приема 2-3 таб. пациент должен немедленно вызвать врача. Длительность действия Нитрокора – около 45 мин. При частых приступах стенокардии целесообразно назначать пролонгированные формы нитратов. Если приступ стенокардии развивается на фоне лечения пролонгированными нитратами, для купирования острого приступа необходимо принять нитроглицерин сублингвально. Толерантность к сублингвальным формам нитроглицерина развивается нечасто, тем не менее при ее возникновении у некоторых больных дозу приходиться постепенно увеличивать до 2-3 таб.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: нечеткость зрения, головная боль (особенно в начале курса лечения, при длительной терапии уменьшается), головокружение и чувство слабости, двигательное беспокойство.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, в т.ч. ортостатическая (при переходе в вертикальное положение из положения лежа или сидя), рефлекторная тахикардия, гиперемия лица.В редких случаях при резком падении АД может наблюдаться усиление симптомов стенокардии (парадоксальные \"нитратные\" реакции). Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота.

Дерматологические реакции: дерматит, кожная сыпь.

Противопоказания

-шок; -сосудистый коллапс; -острый инфаркт миокарда с низким давлением заполнения левого желудочка; -артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.); -недавно перенесенная травма головы; — геморрагический инсульт; -состояния, сопровождающиеся снижением давления заполнения левого желудочка (констриктивный перикардит, изолированный митральный стеноз); -закрытоугольная форма глаукомы; -гипертрофическая кардиомиопатия (возможно обострение стенокардии); -токсический отек легких; -одновременный прием сильденафила; -беременность; -период лактации (грудное вскармливание); -детский возраст; -повышенная чувствительность к нитратам. С осторожностью следует назначать препарат при анемии.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации применение препарата возможно только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Особые указания

Следует учитывать, что на фоне применения Нитрокора возможно значительное снижение АД и появление головокружения при резком переходе в вертикальное положение из положения лежа или сидя, при употреблении алкоголя, выполнении физических упражнений и жаркой погоде (т.к. усиливается выраженность ортостатических гипотензивных эффектов).

К Нитрокору при частом применении может развиться привыкание, требующее повышения доз.

Перед прекращением приема препарата может потребоваться постепенное уменьшение дозы.

Выраженность головной боли на фоне приема нитроглицерина может быть уменьшена снижением его дозы и/или одновременным приемом валидола.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Передозировка

Симптомы: цианоз губ, ногтей или ладоней, сильное головокружение или обморок, ощущение сильного давления в голове, одышка, выраженная усталость или слабость, слабое и учащенное сердцебиение, повышенная температура, судороги.

Лечение: при появлении симптомов передозировки следует немедленно уложить больного, приподнять ему ноги; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Гипотензивное действие препарата может быть чрезмерным при неконтролируемом одновременном приеме других антигипертензивных средств, антидепрессантов, этанола, диуретиков, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО. При этом терапевтическая эффективность препарата может уменьшиться.

С осторожностью следует применять Нитрокор с прокаинамидом, т.к. возможно усиление гипотензивного эффекта и развитие коллапса.

При одновременном применении Нитрокора с гепарином возможно снижение антикоагулянтного действия последнего.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в прохладном, защищенном от света и недоступном для детей месте, вдали от источников тепла. Срок годности – 2 года.