Раствор для инъекций 1% прозрачный, слегка окрашенный.
1 мл. нибентан-(RS)-4-нитро-N-[1-фенил-5-(диэтиамино)пентил]бензамида гидрохлорид 10 мг.Вспомогательные вещества: натрия цитрат д/и, лимонная кислота, вода д/и.
1 амп. нибентан-(RS)-4-нитро-N-[1-фенил-5-(диэтиамино)пентил]бензамида гидрохлорид 20 мг.
Клинико-фармакологическая группа: Антиаритмический препарат.
Фармакологическое действие
Антиаритмический препарат III класса. Оказывает антиаритмическое действие при суправентрикулярных нарушениях ритма. Увеличивает эффективный рефрактерный период предсердий и желудочков, а также функциональный рефрактерный период AV-узла, системы Гиса-Пуркинье и желудочков.
Избирательно удлиняет потенциал действия, не изменяя остальные его параметры, и уменьшает амплитуду калиевого тока замедленного выпрямления, не влияя на остальные калиевые токи.
Введение Нибентана способствует появлению на ЭКГ дополнительного зубца U одновременно со снижением амплитуды зубца Т и увеличением интервала QT(U)cек.
Препарат не влияет на автоматизм синусового узла, на внутрипредсердную, межпредсердную, AV и внутрижелудочковую проводимость.
Применение Нибентана может сопровождаться аритмогенным эффектом.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Нибентан не предоставлены.
Показания
-купирование пароксизмальных суправентрикулярных тахикардий; -купирование пароксизмальных форм мерцания и трепетания предсердий. Режим дозирования
Нибентан вводят в/в медленно.
При пароксизмальных формах суправентрикулярных аритмий введение Нибентана начинают из расчета 125 мкг/кг массы тела. Дозу препарата разводят в 20 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят в/в в течение 3-5 мин. При отсутствии эффекта через 15 мин возможно повторное введение препарата в той же дозе.
Введение препарата прекращают при восстановлении синусового ритма, при появлении серьезных побочных эффектов, при увеличении интервала QTc до 0.5 с и более.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно возникновение или учащение желудочковой аритмии, включая полиморфную желудочковую тахикардию типа torsade de pointes; в единичных случаях - брадикардия.
Со стороны пищеварительной системы: возможно нарушение вкусовых ощущений (появление кислого или металлического вкуса во рту).
Со стороны ЦНС: возможны головокружение, диплопия.
Прочие: ощущение жара или холода, першение в горле.
Противопоказания
-брадикардия; -удлинение интервала QT; -гипокалиемия; -гипомагниемия; -беременность; -лактация (грудное вскармливание); -детский и подростковый возраст до 18 лет; -повышенная чувствительность к препарату. С осторожностью - предсердные, желудочковые экстрасистолы и пароксизмы желудочковой тахикардии (высокий риск аритмогенного эффекта).
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
Нибентан применяют в палатах интенсивного наблюдения под мониторным контролем ЭКГ на протяжении 12-24 ч. Необходимо регистрировать ЭКГ в 12 отведениях непосредственно перед введением, а также с целью анализа ее динамики для контроля эффективности коррекции аритмогенных эффектов в случае их развития.
При развитии во время введения Нибентана аритмогенного эффекта следует в/в ввести препараты калия, магния; при необходимости следует установить искусственный водитель ритма; если установить пейсмейкер невозможно, следует в/в ввести бета-адреностимуляторы, атропин.
При развитии брадикардии Нибентан следует отменить.
Передозировка
Данные о случаях передозировки препарата Нибентан не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Нибентан не выявлено.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в темном месте, при комнатной температуре. Срок годности - 2 года.
