Таблетки круглые, слегка двояковыпуклые, коричневато-розового цвета, с насечкой на одной стороне.
1 таб. налидиксовая кислота 500 мг.Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, краситель (Е172), крахмал кукурузный, желатин, калия сорбат, крахмал желатинированный, магния стеарат.
Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат группы хинолонов. Уроантисептик.
Фармакологическое действие
Антибактериальный препарат из группы хинолонов. Оказывает бактерицидное или бактериостатическое действие в зависимости от чувствительности возбудителя и концентрации. Механизм действия заключается в подавлении синтеза бактериальной ДНК путем ингибирования процесса полимеризации.
Активен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Klebsiella spp. К препарату чувствительны штаммы микроорганизмов, устойчивые к антибиотикам и сульфаниламидам.
Не активен в отношении грамположительных и анаэробных бактерий.
Показания
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.:
-пиелонефрит; -цистит; -уретрит; -простатит; -инфекции ЖКТ; -холецистит. Профилактика инфекционных осложнений при оперативных вмешательствах на почках, мочеточниках, мочевом пузыре.
Режим дозирования
Препарат назначают взрослым по 1 г 4 раза/сут в течение 7 дней. При проведении более длительного лечения доза может быть снижена до 500 мг 4 раза/сут.
Детям в возрасте 2-12 лет назначают в начальной суточной дозе 60 мг/кг массы тела; поддерживающая доза составляет 30 мг/кг/сут. Суточную дозу следует принимать в 3-4 приема.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, желудочно-кишечные кровотечения, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, головная боль, дисфория, нарушения зрения и цветовосприятия, диплопия, внутричерепная гипертензия; при длительном применении - судороги; при применении в высоких дозах - психотические реакции.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, повреждение суставных хрящей и артралгия у детей и подростков. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.
Со стороны системы кроветворения: при длительном применении возможны тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия.
Дерматологические реакции: при длительном применении - фотосенсибилизация.
Прочие: почечная недостаточность.
Противопоказания
-нарушения функции печени; -нарушения функции почек (КК менее 50 мл/мин); -эпилепсия; —тяжелая форма атеросклероза головного мозга; -дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; -детский возраст до 2 лет; -беременность; -повышенная чувствительность к налидиксовой кислоте и другим хинолонам. Беременность и лактация
Противопоказано назначение препарата при беременности. В период лактации следует применять с осторожностью, только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов у грудного ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушениях функции печени. Если курс лечения продолжается более 2 недель следует проводить контроль функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при нарушениях функции почек (КК менее 50 мл/мин). Если курс лечения продолжается более 2 недель следует проводить контроль функции почек.
Особые указания
Если курс лечения продолжается более 2 недель следует проводить контроль функции печени и почек.
В случае появления тяжелых побочных эффектов со стороны ЦНС (повышение внутричерепного давления, психотические реакции, судороги) или аллергических реакций (кожная сыпь, фотосенсибилизация) прием препарата Неграм следует прекратить.
Лечение Неграмом следует прервать в случае появления артралгии у детей и подростков.
Назначение Неграма может вызвать обострение порфирии у пациентов с этим заболеванием.
В период приема препарата Неграм пациентам рекомендуется избегать длительного пребывания на солнце.
На фоне применения Неграма возможна ложноположительная реакция мочи на глюкозу при редукционном методе определения, а также ложновысокие показатели 17-кетостероидов в моче.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения Неграмом следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, в более тяжелых случаях - нарушения сознания, спутанность сознания, психотические реакции, судороги, метаболический ацидоз.
Лечение: промывание желудка, восстановление водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Не следует назначать Неграм одновременно с непрямыми антикоагулянтами.
При одновременном применении Неграма с этанолом или препаратами, угнетающими ЦНС, угнетающее воздействие на ЦНС может усилиться.
Неграм несовместим с нитрофуранами.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
