Таблетки жевательные круглые, плоские, белого или почти белого цвета, со скошенными краями и специфическим запахом, с маркировкой \"D\" с одной стороны.
1 таб. колекальциферол (вит. D3) 400 МЕВспомогательные вещества: сорбитол, мальтодекстрин, натрия кроскармеллоза, аспартам, натрия сахарин, лактозы моногидрат, анисовый ароматизатор, ароматизатор мятный, мелассный ароматизатор, магния стеарат.
что соответствует сухому витамину D3*
4 мг кальция карбонат 1.5 г
что соответствует содержанию кальция 600 мг.
* - альфа-токоферола ацетат, соевых бобов масло гидратированное, желатин, сахароза, крахмал кукурузный.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и колекальциферола (витамина D3) в организме.
Колекальциферол (витамин D3) улучшает всасывание кальция из ЖКТ и его связывание в костной ткани.
Применение препарата препятствует увеличению синтеза паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.
Фармакокинетика
Колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки, а кальций в ионизированной форме из проксимального отдела тонкой кишки посредством активного витамин-D-зависимого транспортного механизма.
Показания
В качестве лечебно-профилактического средства для:
-профилактики и комплексной терапии остеопороза (в т.ч. менопаузный, сенильный, стероидный, идиопатический) и его осложнений (переломы костей); -восполнения дефицита кальция и витамина D3 у пациентов пожилого возраста. Режим дозирования
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Таблетку разжевывают или рассасывают (не следует проглатывать целиком).
В качестве профилактического средства
Взрослым назначают по 1-2 таб./сут преимущественно во время приема пищи.
Терапия остеопороза и восполнение дефицита кальция и витамина D3 у пациентов пожилого возраста
Продолжительность курса лечения и режим дозирования устанавливают в соответствии с рекомендациями врача.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, метеоризм, тошнота, боли в животе.
Прочие: гиперкальциемия, аллергические реакции.
Противопоказания
-гиперкальциемия (в т.ч. у лиц с гиперфункцией паращитовидных желез); -гиперкальциурия; -мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней); -саркоидоз; -метастазы опухолей в кости; -остеопороз, обусловленный длительной иммобилизацией; -передозировка витамина D3; -туберкулез легких в активной форме; -фенилкетонурия; -непереносимость некоторых видов сахаров (в т.ч. лактозы, сахарозы, сорбитола, фруктозы); -повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. арахису, сое). С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности, доброкачественном гранулематозе.
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ колекальциферола (не более 1 таб./сут).
Передозировка препарата при беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.
Кальций и колекальциферол выделяются с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек, гиперкальциурии, мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней).
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.
Особые указания
В период лечения препаратом следует постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме крови. Дозу следует снизить или временно прекратить лечение, если повысилась концентрация кальция или креатинина в сыворотке крови, уровень кальция в моче превышает 7.8 ммоль/24 ч (300 мг/24 ч).
При применении препарата следует учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников. Нельзя принимать одновременно с поливитаминными комплексами, содержащими кальций и витамины группы D.
Для предотвращения снижения всасывания бисфосфоната или фторида натрия рекомендуется принимать Натекаль Д3 не ранее, чем через 3 ч после их применения.
ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому на фоне терапии гормонами может потребоваться увеличение дозы препарата Натекаль Д3.
У пациентов пожилого возраста потребность в кальции составляет 1.5 г/сут, витамине D3 - 1000 МЕ/сут.
Передозировка
Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, головокружение, слабость, головная боль, обморочное состояние, кома; гиперкальциурия, гиперкальциемия (кальция в плазме около 2.6 ммоль). При длительном применении препарата - кальциноз сосудов и тканей.
Лечение: регидратация, \"петлевые\" диуретики, ГКС, кальцитонин, бисфосфонаты, диета с ограничением кальция, проведение гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Натекаль Д3 с фенитоином или барбитуратами снижается активность колекальциферола.
При одновременном применении с сердечными гликозидами отмечается усиление их действия за счет кальция, входящего в состав препарата Натекаль Д3. Поэтому при данной комбинации необходимо контролировать ЭКГ и клиническое состояние пациента.
При одновременном применении с антибиотиками группы тетрациклинов кальций и колекальциферол увеличивают всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому интервал между приемом тетрациклинов и Натекаль Д3 должен составлять не менее 3 ч.
При одновременном применении препарат Натекаль Д3 снижает абсорбцию бисфосфонатов и натрия фторида. ГКС уменьшают всасывание кальция.
При одновременном применении диуретиков из группы тиазидов увеличивается риск развития гиперкальциемии за счет усиления обратного всасывания кальция из просвета почечных канальцев. Фуросемид и другие \"петлевые\" диуретики увеличивают выведение кальция почками.
При одновременном применении с колестирамином и слабительными средствами на основе растительного или минерального масла снижается всасывание колекальциферола.
Кислая реакция пищевых продуктов увеличивает, а слабощелочная реакция уменьшает всасывание кальция.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.
