Форма выпуска, состав и упаковка
Крем для наружного применения 0.1% белого цвета. 1 г мометазона фуроат 1 мг. Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, воск пчелиный белый, пропиленгликоля моностеарат, стеариловый спирт, цетомакрогол, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Мазь для наружного применения 0.1% белого цвета. 1 г мометазона фуроат 1 мг. Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, воск пчелиный белый, пропиленгликоля моностеарат.
Клинико-фармакологическая группа: ГКС для наружного применения.
Фармакологическое действие
Препарат для наружного применения. Мометазон - синтетический ГКС, обладающий противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным действием. ГКС индуцируют выделение белков липокортинов, ингибирующих фосфолипазу А2, контролирующих биосинтез медиаторов воспаления (простагландины, лейкотриены) путем торможения высвобождения их общего предшественника - арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция мази и крема Момат незначительна. Через 8 ч после однократного нанесения препарата на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0.7% (мазь) и 0.4% (крем) активного вещества.
Метаболизм
Мометазон интенсивно метаболизируется в печени.
Выведение
Выводится, главным образом, почками и в незначительном количестве с желчью. T1/2 мометазона из мази Момат составляет приблизительно 5.8 ч.
Показания
-воспалительные явления и зуд при дерматозах (псориаз, атопический дерматит, себорейный дерматит), поддающихся глюкокортикостероидной терапии, у взрослых и детей старше 2 лет.
Режим дозирования
Наружно. Тонкий слой мази или крема Момат наносят на пораженные участки кожи 1 раз/сут. Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, переносимостью препарата, а также наличием и выраженностью побочных эффектов.
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы: при применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения на больших участках кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков - надпочечниковая недостаточность, синдром Кушинга.
Дерматологические реакции: редко - раздражение кожи, сухость кожи, ощущение жжения, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, признаки атрофии кожи, стрии, потница; менее чем в 1% случаев - образование папул, пустул. Аллергические реакции: редко - зуд, аллергический контактный дерматит.
Противопоказания
-розовые угри;
-периоральный дерматит;
-бактериальная, вирусная (Herpes simplex, ветряная оспа, Herpes zoster) или грибковая инфекции кожи;
-туберкулез, сифилис;
-поствакцинальные реакции;
-детский возраст до 2 лет;
-беременность (применение на обширных участкахв кожи, длительное лечение);
-период лактации (применение в больших дозах и/или в течение длительного времени);
-повышенная чувствительность к ГКС или к компонентам препарата.
С осторожностью следует наносить препарат на интертригинозную кожу и кожу лица, применять с окклюзионными повязками, на больших участках кожи и/или длительный период времени (особенно у детей).
Беременность и лактация
Безопасность применения мометазона фуроата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не установлена. ГКС проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз при беременности в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода. ГКС выделяются с грудным молоком.
В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.
Особые указания
При нанесении препарата на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга. Следует избегать попадания мази и крема Момат на слизистую оболочку глаза.
Пропиленгликоль, входящий в состав Момата, может вызвать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение. Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, затрудняя постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может стать причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность мометазона фуроата при наружном применении у детей в течение периода, превышающего 6 недель, не изучались. В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитию синдрома Кушинга при наружном применении ГКС. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушению роста и развития. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для снижения эффекта.
Передозировка
Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность. Лечение: симптоматическое, при необходимости проводят коррекцию электролитного баланса, отмена препарата (при длительной терапии - постепенная отмена).
Лекарственное взаимодействие
Исследования лекарственного взаимодействия мази и крема Момат с другими препаратами не проводилось.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности - 2 года.
