Форма выпуска, состав и упаковка
Капли назальные 0.01% бесцветные, прозрачные. 1 капля 1 мл синтетическое пептидное соединение, содержащее 7 аминокислотных остатков (метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин) 5 мкг 100 мкг.
Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат.
Фармакологическое действие
Ноотропный препарат, синтетический полипептид, являющийся аналогом фрагмента АКТГ, полностью лишенный гормональной активности. Все аминокислоты, входящие в состав полипептида, являются L-формами. Минисем влияет на процессы, связанные с формированием памяти и обучением. Усиливает избирательное внимание при обучении и анализе информации, улучшает мнестические функции, повышает адаптацию организма к гипоксии, церебральной ишемии, наркозу и другим повреждающим воздействием. В условиях нервно-психического утомления препарат облегчает концентрацию внимания, ускоряет восстановление умственной работоспособности.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При интраназальном применении препарат абсорбируется со слизистой оболочки носа, быстро распределяется во все органы и ткани, проникает через ГЭБ.
Метаболизм и выведение
В крови быстро биотрансформируется и выводится из организма.
Показания
-лечение интеллектуально-мнестических расстройств (в качестве ноотропного средства), в т.ч. при сосудистых поражениях головного мозга у детей, при задержке психомоторного развития перинатального генеза у детей раннего возраста (с 3 месяцев и старше);
-лечение невротических и когнитивных нарушений у детей дошкольного и младшего школьного возраста (до 7 лет);
-повышение адаптационных возможностей организма ребенка.
Режим дозирования
Минисем предназначен для интраназального введения. Раствор препарата пипеткой вводят в каждую ноздрю 2-3 раза/сут с интервалом 3-4 ч. Разовая доза составляет от 1 до 18 капель из расчета 0.3-3 мкг/кг массы тела ребенка. Суточная доза не должна превышать 420 мкг (84 капли) из расчета 0.7-7 мкг/кг. Препарат назначают ежедневно в течение 3-5 дней, при необходимости терапию продлевают до 14 дней. Возможно проведение повторного курса через 2-4 недели.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: редко - нарушение сна, повышенная возбудимость, раздражительность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - повышение АД. Прочие: редко - раздражение слизистой оболочки носа, кожная сыпь.
Противопоказания
-острые психотические состояния;
-судорожные состояния в анамнезе;
-повышенная чувствительность к препарату.
Особые указания
Применение Минисема улучшает способность к операторской деятельности.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препарата Минисем не описано.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с лекарственными средствами для интраназального применения с местным сосудосуживающим действием возможно снижение эффективности Минисема (такая комбинация не рекомендуется).
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 10°C.