Форма выпуска, состав и упаковка
Драже белого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 драже бенфотиамин 100 мг пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) 100 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К-30), триглицериды (омега-3, 20%), кремния диоксид коллоидный, натрия кармеллоза, тальк, шеллак, сахароза, кальция карбонат, акациевая камедь, крахмал кукурузный, титана диоксид, макрогол 6000, глицерол 85%, полисорбат 80, воск горный гликолевый.
Клинико-фармакологическая группа: Комплекс витаминов группы В.
Фармакологическое действие
Витаминный препарат комбинированного состава. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.
Бенфотиамин - жирорастворимый аналог витамина В1 (тиамина). Тиамин играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат). Пиридоксин (витамин В6) участвует в метаболизме протеина, и частично, в метаболизме углеводов и жиров.
Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нервномышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина B6 широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после применения этих витаминов.
Фармакокинетика
Распределение
В организме тиамин неравномерно распределяется при его содержании в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме 10%. Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Пиридоксин абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Основными метаболитами тиамина являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина: в виде тиамина пирофосфата (80%), тиамина трифосфата (10%) и в виде тиамина монофосфата остальное количество. Пиридоксин депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты.
Выведение
Тиамин выводится с мочой в α-фазе через 0.15 ч, в β-фазе - через 1 ч и в терминальной фазе - в течение 2 дней. 4-пиридоксиновая кислота экскретируется с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции.
Показания
В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии неврологических заболеваний и синдромов различного происхождения:
-невралгия;
-неврит;
-парез лицевого нерва;
-ретробульбарный неврит;
-ганглиониты (включая опоясывающий лишай);
-плексопатия;
-невропатия;
-полиневропатия (в т.ч. диабетическая, алкогольная);
-ночные мышечные судороги (особенно у лиц старших возрастных групп);
-неврологические проявления остеохондроза позвоночника;
-радикулопатия;
-люмбоишиалгия;
-мышечно-тонические синдромы.
Режим дозирования
При любых показаниях назначают по 1 драже до 3 раз/ в течение 1-1.5 мес.
Побочное действие
Аллергические реакции: возможны крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок. Дерматологические реакции: в отдельных случаях - повышенное потоотделение, угревая сыпь, зуд. Прочие: в отдельных случаях - тахикардия.
Противопоказания
-декомпенсированная сердечная недостаточность;
-детский возраст;
-повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
Не имеется клинического опыта применения препарата Мильгамма композитум в педиатрии.
Передозировка
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Леводопа снижает эффективность витамина В6 в терапевтических дозах. В результате взаимодействия с циклосерином, D-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, возможно уменьшение эффективности пиридоксина. Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты.
Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина В. Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина. Тиамин теряет активность при увеличении значений рН (более 3).
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.
