Форма выпуска, состав и упаковка
Крем для наружного применения 1% однородный, белого или почти белого цвета, почти без запаха. 1 г оксиконазола нитрат 11.47 мг, в т.ч. оксиконазол 10 мг. Вспомогательные вещества: вазелин белый, стеарилалкоголь, пропиленгликоль, полисорбат 60, цетилалкоголь, бензойная кислота, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного применения.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат, синтетическое производное имидазола. Механизм действия обусловлен угнетением биосинтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны патогенных грибов. Активен в отношении дерматофитов (включая Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, Pityrosporum) и дрожжевых грибов (Aspergillus, Candida). Препарат также активен в отношении Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium spp.
Фармакокинетика
При наружном применении отмечается незначительное всасывание оксиконазола. Большая часть активного вещества накапливается в роговом слое кожи. Через 5 ч после нанесения на кожу крема в дозе 2.5 мг/см2 концентрация оксиконазола в эпидермисе составляет 16.2 мкмоль (в поверхностном слое - 3.64 мкмоль, в более глубоких слоях - 1.29 мкмоль). Всасывание составляет менее 1%. После нанесения крема в дозе 150 мг оксиконазол в сыворотке крови не определяется.
Показания
-грибковые заболевания кожи и волосяного покрова, вызванные чувствительными к препарату возбудителями.
Режим дозирования
Препарат предназначен для наружного применения. Крем наносят на пораженный участок тонким слоем 1 раз/сут, предпочтительнее на ночь. Продолжительность курса терапии при микозах кожи - 2 недели, при микозах стоп - 1 месяц. Для предотвращения рецидивов рекомендуется продолжать терапию в течение 1-2 недель после исчезновения клинических признаков заболевания. Продолжительность курса лечения более 6 мес не рекомендуется.
Побочное действие
Возможно: аллергический дерматит, боль, покраснение, кожный зуд, сыпь, трещины, мацерация кожи, фолликулит, чувство жжения или покалывания.
Противопоказания
-детский возраст до 8 лет;
-повышенная чувствительность к компонентам препарата и производным имидазола.
Беременность и лактация
Не рекомендуется применение препарата Мифунгар при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
Возможность одновременного использования других лекарственных средств для наружного применения устанавливают индивидуально. При грибковых заболеваниях наружных половых органов, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, следует проводить одновременное лечение половых партнеров.
Пациента следует предупредить о необходимости прекратить применение Мифунгара и обратиться к врачу при появлении симптомов повышенной чувствительности к препарату или раздражения кожных покровов. Следует избегать попадания препарата в глаза.
Передозировка
Случаи передозировки препарата Мифунгар не описаны. Возможные симптомы при случайном приеме внутрь: тошнота, рвота. Лечение: промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Данные о взаимодействии препарата Мифунгар с другими лекарственными средствами не получены.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°С. Срок годности - 3 года.
