Мазь для наружного применения белого со светло-желтым оттенком цвета, с запахом ланолина.
1 гВспомогательные вещества: пропиленгликоль, ланолин безводный, вазелин белый.
флуметазона пивалат 200 мкг.
салициловая кислота 30 мг.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противовоспалительным и кератолитическим действием для наружного применения.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат с противовоспалительным и кератолитическим действием для наружного применения.
Флуметазона пивалат - синтетический ГКС, оказывает противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое, противозудное действие. Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов, тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Тормозит миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления. Предотвращает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата, продукции цитокинов и торможению миграции макрофагов, вследствие чего уменьшаются процессы инфильтрации и грануляции. Угнетает протеолитическую активность тканевых кининов, задерживает рост фибробластов, препятствует развитию соединительной ткани в очаге воспаления. Уменьшает гиперемию, проявления реакций гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы, протекающие в соединительной ткани в очаге воспаления.
Салициловая кислота - НПВС, способствует пенетрации ГКС и придает препарату дополнительное антипаракератозное, умеренное кератолитическое и местное гипотермическое свойство, способствует проникновению флуметазона в кожу. Кроме того, обладает антибактериальным и фунгицидным действием, а также восстанавливает защитную функцию кожи. Подавляет секрецию сальных и потовых желез.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция флуметазона пивалата выше у детей, чем у взрослых и увеличивается при применении в области кожных складок, на лице, на коже с поврежденным эпидермисом и коже, пораженной воспалительным процессом, под окклюзионными повязками, при применении на обширных участках кожи (в этом случае может оказывать системное действие).
Распределение
Вследствие наружного пути применения и кератолитического действия салициловой кислоты флуметазона пивалат легко проникает в роговой слой кожи, через ороговевшие слои кожи, где кумулирует.
Метаболизм
Флуметазона пивалат практически не метаболизируется в коже. После незначительной абсорбции в системный кровоток флуметазона пивалат биотрансформируется в печени.
Выведение
Выводится с мочой и, в меньшей степени, с желчью в форме соединений с глюкуроновой кислотой, а также в небольшом количестве в неизмененном виде.
Показания
Острые и хронические аллергодерматозы, особенно сопровождающиеся чрезмерным ороговением кожи:
-атопический дерматит; -диффузный нейродермит; -хронический лихен Видаля; -различные формы подострой и хронической экземы (особенно роговая); -гиперкератоз (например, ихтиоз); -хронический дисгидроз; -псориаз; -себорея; -красный плоский лишай; -красный бородавчатый лишай; -в составе комбинированной терапии пузырных кожных болезней (в т.ч. пузырные высыпания на коже ладоней и ступней); -почесуха с сильной лихенизацией; -фотодерматиты; -многоформная экссудативная эритема; -наружный отит; -дискоидная красная волчанка; -укусы насекомых. Режим дозирования
Наружно.Мазь наносят тонким слоем на кожу в области поражения 2-3 раза/сут. После снятия острого воспаления препарат применяют 1-2 раза/сут. После полного исчезновения болезненных проявлений лечение проводят еще в течение 3-4 дней. При хронических кожных поражениях лечение не следует продолжать более 3 недель.
Мазь можно также применять в виде окклюзионной повязки, которую следует менять каждые 24-48 ч. При лечении поражений на сухих и обезжиренных участках кожи, характеризующихся выраженной инфильтрацией, лихенизацией, десквамацией и гиперкератозом, а также омозолелостью, степень увлажнения можно регулировать с помощью толщины наносимого слоя, в соответствии с терапевтическими требованиями, характерными для каждого отдельного случая.
Побочное действие
Местные реакции: возможны - жжение, кожный зуд, сухость кожи; при длительном применении - атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, стероидные угри, периоральный дерматит, нарушения пигментации.
Системные реакции: при длительном применении, нанесении на обширные участки кожи и/или использовании окклюзионных повязок возможны побочные эффекты, характерные для ГКС. При наружном применении препарата на коже век в дальнейшем, иногда, возможно развитие катаракты или глаукомы.
Противопоказания
-бактериальные заболевания кожи; -вирусные заболевания кожи (в т. ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай); -грибковые заболевания кожи; -острые мокнущие и подострые экссудативные стадии кожных заболеваний; -туберкулез кожи; -кожные проявления сифилиса; -новообразования кожи; -предраковые состояния кожи; -вульгарные и розовые угри; -трофические язвы голеней, связанные с варикозным расширением вен; -I триместр беременности; -дети грудного и младшего возраста; -повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация
Противопоказано применение препарата в I триместре беременности.
Применение препарата при беременности возможно в виде исключения, на ограниченных участках кожи и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) возможно в исключительных случаях, кратковременно, на ограниченных участках кожи; противопоказано применение препарата на коже молочных желез.
Применение при нарушениях функции почек
Следует избегать многократного нанесения на обширные участки кожи у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (возможно системное действие салициловой кислоты).
Особые указания
Лоринден А является адекватным лекарственным средством для лечения поражений на сухих и обезжиренных участках кожи, характеризующихся выраженной инфильтрацией, лихенизацией, десквамацией и гиперкератозом, а также омозолелостью; легко аплицируется, хорошо схватывается с сухой кожей, повышает содержание в ней жира и способствует удержанию влаги. Степень увлажнения можно регулировать с помощью толщины наносимого слоя, в соответствии с терапевтическими требованиями, характерными для каждого отдельного случая.
Противопоказано наносить препарат на кожу лица. Необходимо следить за тем, чтобы препарат не попадал на слизистые оболочки и конъюнктиву.
Не рекомендуется превышать курс лечения. При продолжительном применении мази на больших участках кожи увеличивается частота появления побочных эффектов.
При появлении инфекции на месте применения мази, следует применить средства с более выраженным антибактериальным или противогрибковым действием.
С осторожностью следует применять у лиц с наличием атрофических изменений кожи, особенно у пациентов пожилого возраста.
Следует избегать многократного нанесения на обширные участки кожи у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (возможно системное действие салициловой кислоты).
Мазь не загрязняет одежду и постельное белье.
Использование в педиатрии
У детей препарат применяют только в случае безусловной необходимости, коротким курсом, на малые поверхности тела.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Передозировка
Симптомы: крайне редко при применении на очень обширных участках кожи возможны системные проявления ГКС и/или симптомы отравления салицилатами.
Лекарственное взаимодействие
Во время лечения препаратом противопоказано проводить вакцинацию и иммунизацию в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата.
Не следует назначать в комбинации с другими препаратами для наружного применения.
При системной абсорбции препарата ГКС снижает действие инсулина, пероральных гипогликемических средств, гипотензивных препаратов, антикоагулянтов, уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови.
Повышает риск развития побочных эффектов комбинация Лориндена А со следующими лекарственными средствами: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь), антипсихотические средства, букарбан, азатиоприн (катаракта), холиноблокаторы, антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома), диуретики (гипокалиемия), сердечные гликозиды (дигиталисная интоксикация).
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в местах недоступных для детей при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
