Крем вагинальный 2% белого или почти белого цвета, однородный.
1 г фентиконазола нитрат 20 мг.Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, ланолин гидрогенизированный, масло миндальное, цетиловый спирт, глицерола моностеарат, натрия эдетат, полигликолевый эфир жирных кислот, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противогрибковым действием для местного применения в гинекологии.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения. Фентиконазол является синтетическим производным имидазола (его рацемическая смесь в форме азотнокислой соли фентиконазола). Оказывает местное фунгицидное и фунгистатическое действие. Обладает также антибактериальным и противовоспалительным действием. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной мембраны грибов.
Активен в отношении дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans) и грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
В отличие от других известных азольных соединений (в частности, эконазола, миконазола и кетоконазола) фентиконазол ингибирует биосинтез протеаз Candida spp.
При концентрациях ниже МПК - от 0.25 до 16 мкг/мл. Это действие не зависит от величины антимикотической активности и обусловлено ингибированием одной из стадий образования протеолитических ферментов дрожжеподобными грибами.
Фармакокинетика
Фентиконазол практически не подвергается системной абсорбции, при длительном местном применении концентрация его в крови не определяется. Степень всасывания слизистыми оболочками крайне незначительна
Показания
-вульвовагинальный кандидоз; -вагинальный трихомониаз. Режим дозирования
Крем вагинальный 2% вводят глубоко во влагалище (приблизительно 5 г) 1 раз/сут вечером, перед сном, при необходимости - 2 раза/сут, утром и вечером.
Лечение проводят до полного клинического выздоровления.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко - крапивница, сыпь, эритема.
Местные реакции: жжение, зуд, местное раздражение.
Ломексин, как правило, хорошо переносится, побочные эффекты носят транзиторный характер и не требуют отмены препарата.
Противопоказания
-I триместр беременности; -повышенная чувствительность к препарату. Беременность и лактация
В настоящее время данные об эффективности и безопасности применения Ломексина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.
Особые указания
При продолжительном применении препарата возможно развитие сенсибилизации. В этом случае необходимо прекратить лечение, и пациентка должна обратиться к лечащему врачу.
При отсутствии эффекта в течение 3 недель терапии лечение следует прекратить и уточнить диагноз.
Препарат нельзя назначать во время менструации. Курс лечения целесообразно начинать после менструации.
Во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом, который наносят на головку полового члена и крайнюю плоть.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Ломексин не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие или несовместимость препарата Ломексин с другими лекарственными средствами не описано.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С вдали от открытого огня. Срок годности - 3 года.
